Όπως ανακοίνωσε η Sumagen Canada Inc. σε συνεργασία με το Western University, το συγκεκριμένο εμβόλιο, αποτελεί το πρώτο γενετικά μεταλλαγμένο υλικό που επιτίθεται ολοκληρωτικά στον ιό και δοκιμάζεται σε ανθρώπους.
«Ετοιμαζόμαστε για τη δεύτερη και την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών», όπως επισημαίνει ο Jung-Gee Cho, πρόεδρος της Sumagen Co. Ltd, τονίζοντας πως «Ανοίγουμε την πύλη στις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και στις φιλανθρωπικές οργανώσεις για το πρώτο εμπορικό εμβόλιο κατά του HIV».
Μετά τον εμβολιασμό τους, οι ασθενείς που συμμετείχαν έπρεπε να επισκέπτονται τακτικά τον εργαστήριο για να περάσουν από σωματικές εξετάσεις (ανάλυσης δέρματος, ιστών, ούρων κτλ). Οι ερευνητές δεν διαπίστωσαν κάποια σημαντική μεταβολή στη βιολογία των ασθενών, εκτός μόνο από μια εκπληκτική αύξηση παραγωγής αντισωμάτων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μια επιτυχή δεύτερη φάση κλινικών δοκιμών, επαγρυπνώντας την ανοσοποιητική αντίδραση του ανθρώπινου οργανισμού.
Συγκεκριμένα, το αντίσωμα που στρέφεται ενάντια του p24 αντιγόνου του ιού, αυξήθηκε 64 φορές, σε ορισμένους ασθενείς, ενώ το αντίσωμα ενάντια του gp120 αντιγόνου, αυξήθηκε 8. Το p24 πρόκειται για μια πρωτεΐνη δομής που συνθέτει το κύριο πυρήνα του ιού. Υψηλά επίπεδα p24 εμφανίζονται στο αίμα των πρόσφατα μολυσμένων ατόμων, κατά τη σύντομη διάρκεια μεταξύ της μόλυνσης και της ορομετατροπής, καθιστώντας την ανίχνευση του χρήσιμη για τη διάγνωση του ιού. Από την άλλη το gp120 αποτελεί μια γλυκοπρωτείνη σημαντική για τη δημιουργία της κυτταρικής επιφάνειας του ιού καθώς και για την εισβολή του σε άλλα κύτταρα.
Το SAV001-Η, το οποίο δημιουργήθηκε σε εργαστηριακές εγκαταστάσεις στις Η.Π.Α και αναπτύσσεται πλέον στον Καναδά, αποτελεί ένα από τα λιγοστά HIV εμβόλια (σε εργαστηριακή έστω μορφή) που υπάρχουν στον κόσμο. Η Sumagen προσδοκά να κυκλοφορήσει το πρώτο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά του HΙV στην αγορά. Περισσότερα από 34 εκατ. άτομα παγκοσμίως αποτελούν φορείς του εν λόγω ιού, σύμφωνα με τον παγκόσμιο οργανισμό υγείας, ενώ πάνω από 25 εκατ. έχουν χάσει τη ζωή τους τα τελευταία 30 χρόνια.