Πράσινο φως στην Amgen από την Ε.Ε. για φάρμακο κατά του καρκίνου

Πράσινο φως έδωσαν οι αρμόδιες ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σε ένα νέο φάρμακο της Amgen, κατά του καρκίνου, ανοίγοντας το δρόμο για την έγκριση του μέσα στους επόμενους δύο μήνες.
Η απόφαση αποτελεί ένα ακόμη ορόσημο της τεχνολογίας που αναπτύσσουν εδώ και καιρό οι επιστήμονες και είχε προηγουμένως αποδειχθεί δύσκολο να αξιοποιήσουν.
Όπως μεταδίδει το Reutes, οι εμπειρογνώμονες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έχουν συστήσει την έγκριση του Imlygic, επίσης γνωστό ως talimogene laherparepvec ή «Τ-Vec», για τη θεραπεία του μελανώματος. Η συγκεκριμένη έγκριση αποτελεί ακόμα μια επιλογή μεταξύ των πολλών νέων φαρμάκων για την πλέον θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος.
«Η ανοσοθεραπεία αποτελεί έναν εντελώς νέο τρόπο θεραπείας του καρκίνου. Είναι εξαιρετικά συναρπαστικό που το Τ-Vec αποτελεί την πρώτη θεραπεία αυτού του τύπου, κερδίζοντας το πράσινο φως από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές» όπως δήλωσε ο Paul Workman, διευθύνων σύμβουλος του Ινστιτούτου Έρευνας για τον Καρκίνο, στο Λονδίνο.
Το φάρμακο συνιστάται για τη θεραπεία του μελανώματος που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση και έχει εξαπλωθεί, χωρίς να επηρεάζει τα εσωτερικά όργανα.
Μέχρι πριν από τρία χρόνια, η χημειοθεραπεία αποτελούσε τη μόνη διαθέσιμη θεραπεία για ασθενείς των οποίων το μελάνωμα είχε εξαπλωθεί. Ωστόσο, πρόσφατα, υπήρξαν μια σειρά από νέες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοθεραπείας, αναστολείς BRAF V600 και αναστολείς ΜΕΚ.
Παρά τη σημαντική αυτή πρόοδο, ο EMA δήλωσε ότι εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για νέες θεραπείες με αποδεκτό προφίλ ασφάλειας, προς όφελος των ασθενών.
Σύμφωνα με την Amgen, το μελάνωμα παραμένει μία από τις πλέον δύσκολες θεραπείες του καρκίνου, ενώ συχνά απαιτείται η χρήση πολλαπλών θεραπειών.
Μολονότι στις κλινικές δοκιμές αποδείχθηκε πως το Imlygic συρρικνώνει τους όγκους, δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι παρατείνει τη ζωή.