Το Tanzeum θα φέρει προειδοποίηση στην ετικέτα του, καθώς παρατηρήθηκαν όγκοι του θυρεοειδούς αδένα σε μελέτες τρωκτικών, με ορισμένα φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία. Ωστόσο, όπως μεταδίδει το Reuters, είναι άγνωστο εάν το Tanzeum προκαλεί όγκους του θυρεοειδούς C-κυττάρων (δήλωση FDA στην ιστοσελίδα link.reuters.com/jyp58v).
Η ρυθμιστική αρχή έχει ζητήσει μελέτες για τον έλεγχο της δοσολογίας, την αποτελεσματικότητα του και την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά, όπως επίσης και για τους κινδύνους που συνδέονται με την καρδιά.
Αναλυτές του Thomson Reuters εκτιμούν ότι το φάρμακο θα επιφέρει περί τα 430 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις έως το 2018.
Το Tanzeum ανήκει στην ίδια κατηγορία ενεσίμων φαρμάκων, όπως το Victoza της Novo Nordisk και Byetta και Bydureon της AstraZeneca.
Ο διαβήτης τύπου 2 πλήττει περίπου 24 εκατομμύρια ανθρώπους και ευθύνεται για περισσότερο από το 90% των περιπτώσεων διαβήτη που διαγιγνώσκονται στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Πράσινο φως στο Tanzeum της GSK για τη θεραπεία διαβήτη τύπου 2
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο
Σοβαρές προειδοποιήσεις για τη δημόσια υγεία μετά την απόσυρση του Bactrimel από την ελληνική αγορά
Οδύσσεια για έναν 85χρονο: Σε τέσσερα νοσοκομεία, αλλά καμία λύση
Έγκριση για προκήρυξη 95 θέσεων ιατρών ΕΣΥ από την Ειρήνη Αγαπηδάκη
Επιστροφή των απολυμένων του πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ στον ΕΟΔΥ μετά από οκτώ χρόνια
Ένταση στον ΕΟΔΥ μετά την επίσκεψη του υπουργού Υγείας: Αντιδράσεις για τις συμβάσεις ΚΟΜΥ και την υποστελέχωση















Comments (0)