Πρόγραμμα NextGen: Οι ΗΠΑ προετοιμάζονται για παραλλαγές του SARS-CoV-2 και την επόμενη πανδημία

Πρόγραμμα για την προώθηση καινοτομιών έναντι του SARS-CoV-2 μέσω κλινικών δοκιμών με απώτερο σκοπό την ασφαλή παράδοσή τους στο κοινό ετοιμάζει η κυβέρνηση των ΗΠΑ. Το πρόγραμμα NextGen περιλαμβάνει εμβόλια και θεραπείες επόμενης γενεάς.

Με στόχο την προστασία από παραλλαγές και την ανταπόκριση του ανθρώπινου οργανισμού στις λοιμώξεις, πραγματοποιούνται επενδύσεις σε νέα εμβόλια και θεραπείες, επεκτείνοντας τις δυνατότητες παραγωγής και την καινοτομία και παρέχοντας ενημερωμένη και εκσυγχρονισμένη ρυθμιστική καθοδήγηση.  Τα στοιχεία προκύπτουν από την δημοσίευση των Xavier Becerra και Ashish Jha στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine σχετικά με το πρόγραμμα NextGen στις ΗΠΑ, την οποία παρουσιάζουν περιληπτικά οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Προληπτικής Ιατρικής και Επιδημιολογίας), Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Αυτή η επένδυση των 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων θα επικεντρωθεί σε τρεις κύριους τομείς:

1) εμβόλια που παρέχουν ευρύτερη ανοσία τόσο έναντι νέων παραλλαγών του SARS-CoV-2 όσο και σε ολόκληρη την οικογένεια των σαρβηκοϊών που μπορεί να προκαλέσουν επιδημίες,

2) εμβόλια που παράγουν αποτελεσματική ανοσία στους βλεννογόνους για να εμποδίσουν τη μόλυνση και τη μετάδοση, και

3) μονοκλωνικά αντισώματα που μπορούν να παραμείνουν αποτελεσματικά παρά την εξέλιξη του ιού και να χρησιμεύσουν ως βάση για τη θεραπευτική φαρέτρα έναντι των βήτα-κορονοϊών.

Το πρόγραμμα των ΗΠΑ είναι σημαντικό με δεδομένο το μειωμένο ενδιαφέρον για τα παραδοσιακά εμβόλια από την σκοπιά των επενδύσεων. Ακόμη πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η επιστημονική προσπάθεια τόσο σε προκλινικό όσο και σε κλινικό επίπεδο είναι ιδιαίτερα επίπονη και απαιτεί έργο που δεν είναι εγγυημένο ότι θα αποδώσει σύμφωνα με τα χρονοδιαγράμματα που επιθυμούν οι ιδιώτες επενδυτές.  Σε όλη την προσπάθεια προκύπτουν επιστημονικές και ρυθμιστικές προκλήσεις, όπως είναι ο προσδιορισμός του βέλτιστου τρόπου μέτρησης της αποτελεσματικότητας ενός νέου εμβολίου. Σε ότι τα τρωτά σημεία της προσπάθειας, τα χρονοδιαγράμματα απόδοσης του νέου προϊόντος στην αγορά μπορεί τελικά να αφήνουν το κοινό ευάλωτο για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η επένδυση σε παρόμοιες πρωτοβουλίες σε διεθνές επίπεδο και η δημιουργία διαύλων επικοινωνίας θα συνεισφέρει στο σχεδιασμό και στη βελτιστοποίηση κοινών στρατηγικών για την ταχεία και ευρεία πρόσβαση στα νέα προϊόντα.

Άξιο λόγου είναι πως η κίνηση αυτή της κυβέρνησης των ΗΠΑ  καταμαρτυρά ότι δεν έχει μπει το τέλος της πανδημίας COVID-19  και χρειάζεται σε επίπεδο δημόσιας υγείας προετοιμασία έναντι νέων πανδημιών. Εκτιμάται πως οι τεχνολογικές καινοτομίες που οδηγούν σε νέα εμβόλια και θεραπείες θα έχουν άμεσο όφελος σε μελλοντικές πανδημίες που προκαλούνται από παθογόνα του αναπνευστικού συστήματος, επιτρέποντας την ταχύτερη ανάπτυξη καλύτερων εμβολίων τόσο έναντι των κορονοϊών όσο και έναντι της εποχικής γρίπης και του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.