Ενθαρρυντικά στοιχεία έφερε η μελέτη φάσης 3 του Bimekizumab στους ασθενείς με ψωρίαση. Το εν λόγω φάρμακο εκπληρώνει όλα τα καταληκτικά σημεία, επιτυγχάνοντας σημαντικά μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου και του Ustekinumab.

Πρόκειται για έναν αναστολέα της IL-17A και της IL-17F, στη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας. Το bimekizumab επέδειξε στατιστικά σημαντική ανωτερότητα έναντι του εικονικού φαρμάκου και του ustekinumab στην επίτευξη κάθαρσης του δέρματος και βελτίωσης της νόσου την Εβδομάδα 16.

Υπενθυμίζεται ότι η  ψωρίαση προσβάλλει σχεδόν το 3% του πληθυσμού, ή περίπου 125 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Στη θεραπεία της ψωρίασης εξακολουθούν να υπάρχουν ανεκπλήρωτες ανάγκες.

Η μελέτη

Συγκεκριμένα, η μελέτη φάσης 3 BE VIVID,που αφορούσε την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του bimekizumab, σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας,  εκπλήρωσε όλα τα κύρια και τα διαβαθμισμένα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία

Τα αποτελέσματα της μελέτης BE VIVID, σύμφωνα με την παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία UCB, είναι τα πρώτα από το συνεχιζόμενο πρόγραμμα ανάπτυξης Φάσης 3 του bimekizumab.

Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, το bimekizumab εκπλήρωσε τα κύρια καταληκτικά σημεία που ήταν βελτίωση τουλάχιστον 90% στη βαθμολογία του Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας της Ψωρίασης (PASI 90) και βαθμολογία «καθαρό» ή «σχεδόν καθαρό» δέρμα (IGA 0/1) στην Γενική Αξιολόγηση από τον Ερευνητή (IGA).

Ανάμεσα στα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, το bimekizumab βρέθηκε επίσης ανώτερο του ustekinumab ως προς την επίτευξη PASI 90 και IGA 0/1 και ανώτερο του εικονικού φαρμάκου ως προς την ολική κάθαρση του δέρματος (PASI 100 ή IGA 0) την Εβδομάδα 16.  Η αρχική αξιολόγηση δείχνει ότι το προφίλ ασφάλειας του bimekizumab ήταν σε συμφωνία με εκείνο που παρατηρήθηκε στις προηγούμενες μελέτες Φάσης 2 BE ABLE.

Σημειώνεται ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab δεν έχουν τεκμηριωθεί και το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί από καμία ρυθμιστική αρχή παγκοσμίως.

«Αυτά τα πρώτα ενθαρρυντικά αποτελέσματα δείχνουν καθαρά ότι το bimekizumab έχει τη δυνατότητα να ανεβάσει τον πήχη ως προς τα ποσοστά επίτευξης κάθαρσης του δέρματος στους ασθενείς.  Η επίτευξη καθαρού δέρματος είναι κρίσιμης σημασίας καθώς επηρεάζει θετικά τις ζωές των ασθενών με ψωρίαση», ανέφερε σχετικά ο  M.D., Επικεφαλής Ερευνητής της Μελέτης, Καθηγητής Δερματολογίας στην έδρα Waldman και Πρόεδρος του Τμήματος Δερματολογίας Kimberly and Eric J. Waldman της Ιατρικής Σχολής Icahn στο Mount Sinai της Νέας Υόρκης, Mark Lebwohl.

«Η ψωρίαση πλήττει όλες τις πτυχές της ζωής του ασθενούς. Πιστεύουμε ότι το bimekizumab έχει τη δυνατότητα να γίνει μία σημαντική νέα επιλογή θεραπείας για τους ανθρώπους με ψωρίαση», σημείωσε η Επικεφαλής του Τμήματος Ανάπτυξης Φαρμάκων και Επικεφαλής Ιατρική Διευθύντρια της UCB, Iris Loew-Friedrich.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab αξιολογούνται επίσης στην ψωριασική αρθρίτιδα (PsA), στην αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) και στην αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινογραφικά ευρήματα (nr-axSpA).