Προϋποθέσεις για την έγκριση του εμβολίου COVID-19

Στο στάδιο των κλινικών μελετών βρέθηκαν 17 υποψήφια εμβόλια μέχρι τα τέλη του προηγούμενου μήνα, σύμφωνα με τον ΠΟΥ, αλλά θα πρέπει αυτά να πληρούν συγκεκριμένες προϋποθέσεις για την ανάπτυξη και την διάθεσή τους, σύμφωνα με επιστήμονες του ΕΚΠΑ.

Η αγωνία της διεθνούς κοινούς γνώμης αφορά τον χρονικό ορίζοντα ανάπτυξης αποτελεσματικού και ασφαλούς εμβολίου. Κάποιοι επιστήμονες αισιοδοξούν ότι στα τέλη του χρόνου θα υπάρχει η δυνατότητα εμβολιασμού, ενώ άλλοι υποστηρίζουν ότι θα πρέπει να διανύσουμε διάστημα 12 έως 18 μηνών για να έχουνε ένα ευρέως διαθέσιμο εμβόλιο.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος, Καθηγητής Θεραπευτικής και Πρύτανης ΕΚΠΑ, παραθέτουν δεδομένα σχετικά με τη δημιουργία εμβολίου για τη νόσο COVID-19.

Παρά τα θετικά στοιχεία, οι επιστήμονες εκτιμούν ότι θα πρέπει να πληρούνται ορισμένες προϋποθέσεις, οι οποίες όμως δυσκολεύουν την ακριβή πρόβλεψη για το πότε το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο.

Τα κριτήρια αυτά αφορούν:

– τη δυνατότητα του εμβολίου να παράγει αντισωματική απάντηση για επαρκές χρονικό διάστημα (για παράδειγμα χρονικό διάστημα 3 μηνών δεν κρίνεται επαρκές),

– την ολοκλήρωση των απαραίτητων ελέγχων ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου,

-τη δυνατότητα μαζικής παραγωγής σε ευρεία κλίμακα ώστε να καλυφθούν οι ανάγκες σε παγκόσμια κλίμακα.

Ήδη αρκετές μελέτες βρίσκονται στη φάση 1 και 2, καθώς και δύο κλινικές μελέτες στη φάση 3, οι οποίες εφόσον δείξουν θετικά αποτελέσματα  είναι δυνατόν να λάβουν το «πράσινο φως» από τις εγκριτικές αρχές.

Ακόμη, 132 υποψήφια εμβόλια τουλάχιστον αξιολογούνται σε προκλινικές μελέτες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι ορισμένα έχουν αναπτυχθεί με βάση  τεχνολογίες DNA ή RNA, «δηλαδή παράγουν τμήματα του ιού μετά τον εμβολιασμό μέσα στον ανθρώπινο οργανισμό ώστε να ενεργοποιηθεί το ανοσοποιητικό σύστημα.

Ορισμένα βασίζονται σε ανασυνδυασμένες υπομονάδες που περιέχουν ιικούς επίτοπους, ενώ άλλα βασίζονται σε φορείς με βάση απενεργοποιημένο αδενοϊό και άλλα σε χορήγηση κεκαθαρμένου αδρανοποιημένoυ ιού» εξηγούν οι επιστήμονες του ΕΚΠΑ.