Ριμποσικλίμπη για προχωρημένο καρκίνο του μαστού

Σημαντική παράταση ζωής προσφέρει η ριμποσικλίμπη της Novartis στις γυναίκες με HR+/HER2- προχωρημένο καρκίνο του μαστού στη μελέτη MONALEESA-7.

H Νovartis ανακοίνωσε τα στατιστικά στοιχεία της συνολικής επιβίωσης  για τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία.

Σύμφωνα με αυτά κατά τη μελέτη φάσης ΙΙΙ MONALEESA-7  διαπιστώθηκε ότι η ριμποσικλίμπη μαζί με την ενδοκρινική θεραπεία ως αρχική θεραπεία, συγκριτικά με την ενδοκρινική μονοθεραπεία είχε καλύτερες αποδώσεις σε προ-  και περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Ριμποσικλίμπη

Συγκεκριμένα, η ριμποσικλίμπη είναι ο CDK4/6 αναστολέας που δείχνει υπεροχή στη  συνολική επιβίωση στον προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

«Η ριμποσικλίμπη διαθέτει χαρακτηριστικά που τη διακρίνουν από τους άλλους CDK4/6 αναστολείς. Αρχικά, η ριμποσικλίμπη δείχνει ιδιαίτερα ισχυρή αναστολή έναντι του CDK4. Στα προκλινικά δεδομένα, η ριμποσικλίμπη είναι τέσσερις έως πέντε φορές ισχυρότερη έναντι του CDK4 συγκριτικά με το CDK6. Το CDK4 είναι πιθανό να είναι το επικρατούν CDK στον καρκίνο του μαστού και βασικός κινητήριος παράγοντας της εξέλιξης της νόσου», δήλωσε ο MD, Global Head of Oncology Research, Novartis Institutes for BioMedical Research, Jeff Engelman.

Η έρευνα

Οι επιστήμονες παρακολούθησαν τις ασθενείς για διάστημα 42 μηνών, κατά το οποίο το ποσοστό επιβίωσης ήταν 70,2% για τις γυναίκες που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού με ριμποσικλίμπη συγκριτικά με το 46,0% για τις γυναίκες που έλαβαν μόνο ενδοκρινική θεραπεία

«Το όφελος στη συνολική επιβίωση θεωρείται «χρυσός κανόνας» στις μελέτες του καρκίνου αλλά η επίτευξη τέτοιου οφέλους στον HR+/HER2- μεταστατικό καρκίνο του μαστού αποτελεί πρόκληση. Η μελέτη MONALEESA-7 πέτυχε αυτό το σημαντικό καταληκτικό σημείο νωρίτερα από το αναμενόμενο» τόνισε η, MD, Medical Director of the Jonsson Comprehensive Cancer Center Clinical Research Unit and Director of the Breast Cancer Clinical Trials Program, UCLA, Sara Hurvitz.

«Τα εκπληκτικά αυτά αποτελέσματα επιβεβαιώνουν το αποδεδειγμένο προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της ριμποσικλίμπης, επικυρώνουν τη ριμποσικλίμπη ως καθιερωμένη θεραπεία για τα άτομα που ζουν με HR+/HER2- μεταστατικό καρκίνο του μαστού και μας εμπνέουν ώστε να συνεχίζουμε να επανασχεδιάζουμε την ιατρική» η Ph.D., CEO, Novartis Oncology, Susanne Schaffert.

Όχι με τη ταμοξιφαίνη

Τα αποτελέσματα από την ανάλυση των υποομάδων απέδειξαν ότι η ριμποσικλίμπη συν αναστολέα αρωματάσης έδειξε μειωμένο κίνδυνο θανάτου κατά 30,0% συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με αναστολέα αρωματάσης.

Ο συνδυασμός  ριμποσικλίμπης και ταμοξιφαίνης έδειξε μειωμένο κίνδυνο θανάτου κατά 20,9% συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με ταμοξιφαίνη. Η ριμποσικλίμπη δεν ενδείκνυται για χρήση μαζί με ταμοξιφαίνη.

«Ο καρκίνος του μαστού είναι η βασική αιτία θανάτου από καρκίνο στις γυναίκες ηλικίας 20-59 ετών. Επομένως, τα νέα για μια εγκεκριμένη θεραπεία που έχει αποδειχθεί ότι μπορεί να τις βοηθήσει να ζήσουν περισσότερο συνιστούν εξαιρετική πρόοδο και προσφέρουν νέες ελπίδες για τις γυναίκες που πάσχουν από αυτή την εξουθενωτική ασθένεια» Executive Director of Rethink Breast Cancer, MJ DeCoteau.