Roche Diagnostics: Πρωτοποριακή εξέταση για τις προκαρκινικές αλλοιώσεις της μήτρας

Η κλινική αξία της κυτταρολογικής εξέτασης CINtec® PLUS της Roche, επιβεβαιώνεται για γυναίκες με παθολογικά αποτελέσματα στον κυτταρολογικό προσυμπτωματικό έλεγχο τραχήλου της μήτρας.

Η Ventana Medical Systems, Inc. (Ventana), μέλος του ομίλου Roche, ανακοίνωσε πρόσφατα τη δημοσίευση νεότερων αποτελεσμάτων από τη μελέτη Primary ASC-US LSIL Marker Study (PALMS) στο τεύχος του περιοδικού Cancer Cytopathology αυτού του μήνα*. Η μελέτη PALMS, στην οποία συμμετείχαν πάνω από 27.000 γυναίκες σε 5 ευρωπαϊκές χώρες, αποσκοπούσε στην αξιολόγηση των διαγνωστικών επιδόσεων της εξέτασης CINtec® PLUS2 ως προς την ανίχνευση προκαρκινικής τραχηλικής νόσου, σε σύγκριση με την εξέταση HPV και με πιο παραδοσιακές μεθόδους προσυμπτωματικού ελέγχου όπως η κυτταρολογική εξέταση Παπανικολάου.

Αυτή η πρόσφατη δημοσίευση, που βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης PALMS, περιγράφει τη σύγκριση της κυτταρολογικής εξέτασης CINtec® PLUS με την εξέταση ανίχνευσης του DNA υψηλού κινδύνου τύπων του ιού HPV, ως εξέταση διαλογής ή ως επακόλουθη μέθοδο προσυμπτωματικού ελέγχου, για γυναίκες με ήπια παθολογικά αποτελέσματα στην κυτταρολογική εξέταση Παπανικολάου. Η μελέτη επιβεβαίωσε ότι η κυτταρολογική εξέταση CINtec® PLUS παρουσιάζει σημαντικά υψηλότερη ειδικότητα και μεγαλύτερη συνολική αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με την εξέταση HC2 HPV, ως προς την αναγνώριση των γυναικών με προκαρκινικές αλλοιώσεις. Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι, εάν η κυτταρολογική εξέταση CINtec® PLUS εφαρμοστεί ως εξέταση διαλογής στο πλαίσιο ενός προγράμματος κυτταρολογικού προσυμπτωματικού ελέγχου, μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της υπερθεραπείας των γυναικών που εξετάζονται για την παρουσία τραχηλικής νόσου.

Η δρ. Christine Bergeron του Laboratoire Cerba στο Cergy-Pontoise της Γαλλίας, ερευνήτρια στη μελέτη PALMS και συγγραφέας της δημοσιευμένης εργασίας, αναφέρει ότι «Τα τελευταία αυτά αποτελέσματα της PALMS επιβεβαιώνουν στοιχεία από προηγούμενες μελέτες, τα οποία δείχνουν ότι η ενσωμάτωση της κυτταρολογικής εξέτασης CINtec® PLUS στα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας μπορεί να προσφέρει ουσιαστικό όφελος σε κλινικούς ιατρούς και σε ασθενείς. Ως εξέταση διαλογής σε περίπτωση παθολογικών αποτελεσμάτων στον προσυμπτωματικό έλεγχο για τον καρκίνο του τραχήλου, η κυτταρολογική εξέταση CINtec® PLUS μπορεί να αποδειχθεί πολύ χρήσιμη στη διάκριση των γυναικών που θα ωφεληθούν περισσότερο από την άμεση παραπομπή για κολποσκόπηση και διαγνωστικό επανέλεγχο, από τις γυναίκες που μπορούν να παρακολουθηθούν με λιγότερο επεμβατικές μεθόδους».

Κάθε χρόνο διαγιγνώσκονται πάνω από 500.000 νέα περιστατικά καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε όλον τον κόσμο3 και το μέσο ποσοστό επιβίωσης στα 5 έτη είναι μόλις 50% περίπου**. Οι λοιμώξεις από τον ιό HPV είναι συχνές και ευθύνονται για όλα σχεδόν τα περιστατικά καρκίνου του τραχήλου***, αλλά μόνον οι γυναίκες με εμμένουσα λοίμωξη HPV και οι γυναίκες που έχουν αναπτύξει προκαρκινική τραχηλική νόσο υψηλού βαθμού θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία. Η κυτταρολογική εξέταση CINtec® PLUS αναπτύχθηκε με σκοπό να βοηθήσει στην αναγνώριση της υποκατηγορίας των ασθενών με υποκείμενη ενεργή λοίμωξη HPV, που μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο και στη διάκρισή τους από τις γυναίκες με παροδική κυρίως λοίμωξη.

Ο Tim Himes, υπεύθυνος της προϊοντικής γραμμής CINtec® και τις προκαλούμενες από τον HPV νόσους, αναφέρει ότι «Τα αποτελέσματα της PALMS συμφωνούν με τα αποτελέσματα που έχουν προκύψει από πολλές άλλες δημοσιευμένες μελέτες. Καθώς αρχίζουν να εφαρμόζονται πρωταρχικοί προσυμπτωματικοί έλεγχοι για τον HPV σε πολλές χώρες, η ανάγκη για μια βελτιωμένη εξέταση διαλογής θα αυξηθεί σημαντικά. Γι’ αυτόν τον λόγο, χαιρόμαστε πολύ για το γεγονός ότι η κυτταρολογική εξέταση CINtec® PLUS εμφανίζει σταθερά υψηλές επιδόσεις όταν χρησιμοποιείται για σκοπούς διαλογής. Καθώς ξεπερνά τις γνωστές αδυναμίες της κυτταρολογικής μεθόδου Παπανικολάου, η εξέταση αυτή είναι σε θέση να προσφέρει άμεσα οφέλη στις γυναίκες, τους γιατρούς και τα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου σε όλον τον κόσμο».

* Bergeron C, Ikenberg H, Sideri M, Denton K, Bogers J, Schmidt D, Alameda F, Keller T, Rehm S, Ridder R, and for the PALMS Study Group. Prospective evaluation of p16/Ki-67 dual-stained cytology for managing women with abnormal Papanicolaou cytology: PALMS study results. Cancer Cytopathol. 2015; 123(6):373-381
** Η κυτταρολογική εξέταση CINtec® PLUS δεν είναι διαθέσιμη σε όλες τις γεωγραφικές περιοχές.
*** World Health Organization Fact Sheet 380, Μάρτιος 2015: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/