Σεμινάριο Βιοϊσοδυναμίας Φαρμάκων

Τα νέα τεχνολογικά επιτεύγματα στον τομέα της φαρμακευτικής ανάλυσης, τομέας που αποτελεί βασικό στοιχείο στις μελέτες βιοϊσοδυναμίας αναπτύχθηκαν κατά την πρώτη ημέρα του σεμιναρίου. Τις λειτουργίες Φαρμακοκινητικής και Φαρμακοδυναμικής προσδιόρισε ο Μάριος Μαρσέλος, Καθ. Φαρμακολογίας στη Σχολή Επιστημών Υγείας, του Παν. Ιωαννίνων, και αναφέρθηκε στους παράγοντες που ενδέχεται να επηρεάσουν μία φαρμακολογική ενέργεια. Ο Γρ. Ζωίδης, Λέκτορας Φαρμακευτικής Χημεία στο ΕΚΠΑ αναφέρθηκε στα νέα δεδομένα στην ανάπτυξη του φαρμακευτικού προϊόντος. Επίσης, πολύ επίκαιρο και ενδιαφέρον ήταν το θέμα που ανέπτυξε η κα Χαρίκλεια Παξιμαδά, Compliance Consultant, για τη διασφάλιση της ποιότητα στις κλινικές μελέτες, σκοπός της εισήγησης της οποίας ήταν να παρέχει μια συνοπτική παρουσίαση των δράσεων που απαιτούνται για τη διεξαγωγή μιας κλινικής μελέτης σε συμμόρφωση προς τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Παράλληλα αναπτύχθηκε η σχέση της βιοϊσοδυναμίας με ορισμένα πολύ νέα επιστημονικά πεδία, όπως τα νανοφαρμακευτικά σκευάσματα, οι φαρμακογενετικοί έλεγχοι και οι σύγχρονες φαρμακοτεχνικές μορφές (σκευάσματα παρατεταμένης αποδέσμευσης και fixed combination). Αντιπροσωπευτικές όσων αναπτύχθηκαν ήταν ομιλίες, όπως του Καθ. Βιοφαρμακευτικής-Φαρμακοκινητικής στο ΕΚΠΑ, κ. Π. Μαχαίρα, για την επίδραση των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του φαρμάκου στη βιοδιαθεσιμότητα αλλά και του Σ. Χατζηαντωνίου, Επικ. Καθ. Φαρμ. Τεχνολογίας Παν. Πατρών για τα νανοφαρμακευτικά σκευάσματα και τη φαρμακευτική ισοδυναμία
Ακολούθησαν οι ομιλίες των επιστημόνων του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ι. Γιωτάκη, Ε. Φούζα, Δ. Πανίδη, Χ. Νταουσάνη και Κ. Γκιρτή), οι οποίοι -ως οι πλέον αρμόδιοι- ανέπτυξαν με σαφήνεια όλο το κανονιστικό πλαίσιο σε Ελλάδα (ΕΟΦ) και Ευρώπη (ΕΜΑ) που αφορά στις μελέτες βιοϊσοδυναμίας σε φάρμακα, ενέσιμα νανοσκευάσματα και βιοομοειδή.
Και η δεύτερη μέρα ξεκίνησε με ομιλίες εκπροσώπων του ΕΟΦ (Μ. Κλάδη & Dr Γ. Αϊσλάιντερ) για την ορθή παρασκευαστική και κλινική πρακτική. Επίσης, καλύφθηκε σφαιρικά, από τον Dr Κ. Αμπατζή, πρόεδρο του Οργανισμού Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας (ΟΒΙ), το έλλειμμα γνώσης όσον αφορά στο θέμα της κατοχύρωσης της πνευματικής ιδιοκτησίας του ερευνητή.
Το σεμινάριο έκλεισε με ένα σημαντικό στρογγυλό τραπέζι που αφορούσε στις κλινικές μελέτες.