Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου ενέκρινε τη χρήση του φαρμάκου Falsodex σε πρώιμο στάδιο σε ασθενείς, που πάσχουν από συγκεκριμένες μορφές καρκίνου του μαστού.
Ειδικότερα, εγκρίθηκε η χρήση του φαρμάκου για την αντιμετώπιση όγκου θετικού σε οιστρογόνα, τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού σε ασθενείς μετά την εμμηνόπαυση, οι οποίες δεν έχουν λάβει προηγουμένως ενδοκρινική θεραπεία. Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης FALCON, που έδειξε ότι το Falsodex ήταν ανώτερο, σε σχέση με την ουσία αναστροζόλη (αναστολέας της αρωματάσης) ως πρώτης γραμμής θεραπεία.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, ο μέσος χρόνος επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν σημαντικά υψηλότερος με το Faslodex, σε σύγκριση με την αναστροζόλη: 16,6 μήνες έναντι 13,8 μήνες.
«Η μείωση κατά 20% στην εξέλιξη της νόσου ή το θάνατο με τη χρήση του Falsodex, σε σχέση με την παραδοσιακή θεραπεία είναι μία σημαντική πρόοδος στη διαχείριση ασθενών μετά την εμμηνόπαυση, οι οποίες έχουν διαγνωστεί με προχωρημένο καρκίνο του μαστού θετικού σε οιστρογόνα», σημειώνει ο επικεφαλής της μελέτης, Matthew Ellis, διευθυντής του Lester and Sue Smith Breast Center στο Χιούστον του Τέξας.
Το Falsodex έχει εγκριθεί για τον καρκίνο του μαστού το 2002 ως επιλογής δεύτερης γραμμής και πλέον είναι το μοναδικό, ορμονικό φάρμακο για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού, που αναστέλλει την ανάπτυξη του όγκου, δρώντας στον υποδοχέα οιστρογόνων – που σε μερικές γυναίκες παίζει ρόλο κλειδί στην εξέλιξη του καρκίνου.