Συμφωνία Ε.Ε. και Lilly για την προμήθεια μονοκλωνικών αντισωμάτων

H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly ανακοίνωσε συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, για την προμήθεια του συνδυασμού αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab για τη νόσο COVID-19.

Η συμφωνία αφορά την κοινή προμήθεια έως 220.000 δόσεων για τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης νόσου COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που δεν απαιτούν συμπληρωματικό οξυγόνο για την COVID-19 και οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο COVID-19.

Σημειώνεται ότι ο συνδυασμός δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και δεν έχει πάρει έγκριση από τον FDA. Έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ, για όσο χρονικό διάστημα υφίστανται συνθήκες που να δικαιολογούν την άδεια έκτακτης χρήσης βάσει της οικείας νομοθεσίας εκτός εάν η άδεια τερματισθεί η ανακληθεί νωρίτερα.

Η συμφωνία κοινής προμήθειας θα δώσει τη δυνατότητα στις Ευρωπαϊκές χώρες να προμηθεύονται  απευθείας bamlanivimab και etesevimab, ώστε να υπάρχει ταχεία και δίκαιη πρόσβαση των ασθενών σε αυτές τις θεραπείες, μετά από εθνική έγκριση για επείγουσα χρήση ή άδεια κυκλοφορίας σε Ευρωπαϊκό επίπεδο. Οι ποσότητες που θα αγοράζονται ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τις τοπικές ανάγκες, όπως αυτές θα καθορίζονται από τις συμμετέχουσες χώρες.

Τα προκλινικά δεδομένα από τα εργαστήρια της Lilly δείχνουν ότι τα αντισώματα bamlanivimab και etesevimab χορηγούμενα μαζί διατηρούν τη δυνατότητα εξουδετέρωσης των μεταλλαγμένων στελεχών του ιού που κυκλοφορούν σήμερα σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των μεταλλάξεων Δέλτα και Άλφα.

Σήμερα, λόγω της υψηλής μεταδοτικότητας της μετάλλαξης Δέλτα, υπολογίζεται πως πάνω από το 95% των νέων λοιμώξεων COVID-19 στην ΕΕ προκαλούνται από τη μετάλλαξη αυτή. Ο συνδυασμός των αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab είναι ήδη διαθέσιμος μέσω διαδικασιών χορήγησης έκτακτης ανάγκης σε 15 χώρες σε όλο τον κόσμο για τη θεραπεία της COVID-19.