Συστάσεις του EMA για τη χρήση φαρμάκου για την επιληψία

Μόνο με τη δοσομετρική σύριγγα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιείται το πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης, συνιστά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Όπως αναφέρει ανακοίνωση του ΕΜΑ, η σύσταση έχει στόχο τη διασφάλιση χρήσης της σωστής δοσομετρικής σύριγγας για τη μέτρηση του διαλύματος, ώστε να αποφευχθουν α σφάλματα στην φαρμακευτική αγωγή.

Το εν λόγω φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας σε ενήλικες και παιδιά. Στα παιδιά, η δόση του εξαρτάται από το σωματικό βάρος και την ηλικία του παιδιού, και το πόσιμο διάλυμα είναι η προτιμώμενη μορφή για χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, έχουν αναφερθεί περιστατικά ακούσιας υπερδοσολογίας με το πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης. Στην πλειονότητά τους συνέβησαν σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 11 ετών, επειδή χρησιμοποιήθηκε λάθος δοσομετρική σύριγγα ή λόγω παρανόησης του κηδεμόνα για το πώς να μετρήσει σωστά τη δόση.

“Η υπερδοσολογία της λεβετιρακετάμης συχνά δεν έχει συμπτώματα, αλλά μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, διέγερση, δυσκολία στην αναπνοή και κώμα”, σημειώνεται.

Προστίθεται πως “η συσκευασία και η επισήμανση του κάθε φάρμακου θα είναι διαφορετικού χρώματος και θα αναφέρεται σαφώς ο όγκος της φιάλης, ο όγκος της σύριγγας χορήγησης της δόσης, και το εύρος ηλικίας του παιδιού που το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται. Το φύλλο οδηγιών θα περιλαμβάνει επίσης σαφέστερες οδηγίες για γονείς και κηδεμόνες προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της χορήγησης μιας εσφαλμένης δόσης”.

Περισσότερες πληροφορίες στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ, eof.gr