Σκάνδαλο με έρευνα για το αλκοόλ

Τα Αμερικανικά Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) έκαναν γνωστό ότι έχουν τερματίσει μια αμφιλεγόμενη μελέτη ύψους 100 εκατ. δολαρίων, που είχε σκοπό να εξετάσει αν η κατανάλωση μικρών ποσοτήτων αλκοόλ κάθε μέρα μπορεί να βελτιώσει την υγεία.

Η απόφαση του οργανισμού ήρθε μετά από έρευνα, που διαπίστωσε ότι το προσωπικό της μελέτης και οι εξωτερικοί ερευνητές ενήργησαν ακατάλληλα, προσελκύοντας χρηματοδότηση από τη βιομηχανία αλκοολούχων ποτών και επηρέασαν τη διαδικασία επιχορήγησης για να ευνοήσουν συγκεκριμένους επιστήμονες. Αυτά τα ευρήματα θα υπονόμευαν την αξιοπιστία της μελέτης αν είχε επιτραπεί να προχωρήσει, δήλωσε ο διευθυντής των NIH, Francis Collins.

Η μελέτη με το όνομα MACH15 άρχισε να εγγράφει συμμετέχοντες τον Φεβρουάριο του 2018 υπό την αιγίδα του Εθνικού Ινστιτούτου για την Κατάχρηση Αλκοόλ και τον Αλκοολισμό (NIAAA). Περιλάμβανε επιχορήγηση 67 εκατ. δολάρια από 5 εταιρείες αλκοολούχων ποτών σε διάστημα 10 ετών.

Το πρόβλημα βρήκε στην επιφάνεια το Μάρτιο μετά από δημοσίευμα των New York Times ότι ο επικεφαλής ερευνητής – Kenneth Mukamal του ιατρικού κέντρου Beth Israel Deaconess – και οι συνεργάτες του, είχαν προσελκύσει άμεσα χρηματοδότηση από τη βιομηχανία οινοπνευματωδών ποτών το 2013 και το 2014, πριν την έναρξη της μελέτης.

Το Μάιο, ο Collins έβαλε τη μελέτη στην αναμονή και ανακοίνωσε δύο έρευνες για το θέμα, για να προσδιορίσει αν οι υπάλληλοι της NIH είχαν ακατάλληλες αλληλεπιδράσεις με τη βιομηχανία. Τα πορίσματα της πρώτης έρευνας ανακοινώθηκαν στις 15 Ιουνίου, ενώ η δεύτερη θα ολοκληρωθεί έως τα τέλη του μήνα.

Η έκθεση

Η σχετική έκθεση εντοπίζει σημαντικά προβλήματα με τη μελέτη, πέραν αυτών που περιγράφονται λεπτομερώς στα μέσα ενημέρωσης. Σύμφωνα με την έκθεση, οι επικεφαλής επιστήμονες της μελέτης και οι υπάλληλοι της υπηρεσίας ζήτησαν χρήματα από αντιπροσώπους της βιομηχανίας οινοπνευματωδών ποτών, παραβιάζοντας τους κανόνες σύγκρουσης συμφερόντων της NIH.

Οι εξωτερικοί ερευνητές μίλησαν επίσης με τουλάχιστον τρία μέλη της ηγεσίας της NIAAA για συμβουλές σχετικά με τον καλύτερο τρόπο υποβολής πρότασης επιχορήγησης για τη μελέτη. Αυτές οι επαφές θα μπορούσαν να δώσουν αθέμιτο πλεονέκτημα στον Mukamal και τους συναδέλφους του σε μια ανταγωνιστική διαδικασία επιχορήγησης, σύμφωνα με την έκθεση.

Ακόμη, η αξιολόγηση της προτεινόμενης μελέτης κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μελέτη, η οποία στόχευε στην εγγραφή 7.800 ατόμων σε 16 τοποθεσίες σε όλο τον κόσμο, ήταν πολύ μικρή για να συναγάγει σημαντικά συμπεράσματα και ότι τα ευρήματά της θα μπορούσαν να είναι παραπλανητικά.

Οι συμπράξεις δημόσιου – ιδιωτικού

Οι συμπράξεις δημόσιου και ιδιωτικού τομέα που αφορούν τα Αμερικανικά Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας υποτίθεται ότι πρέπει να συντονίζονται από μη κερδοσκοπικό οργανισμό γνωστό ως Foundation for the NIH (FNIH). Η FNIH ζητά και διανέμει χρήματα από τη βιομηχανία για να αποφευχθεί η σύγκρουση συμφερόντων ή το ενδεχόμενο επιρροής της βιομηχανίας στο σχεδιασμό ή στα αποτελέσματα μιας μελέτης.

Σύμφωνα με την έκθεση, όταν οι επιστήμονες που συμμετείχαν στην επίμαχη μελέτη MACH15 υπέβαλαν την πρόταση στην FNIH το 2015, δεν περιέλαβαν καμία αναφορά στις προηγούμενες συναντήσεις τους με τους εκπροσώπους της βιομηχανίας οινοπνευματωδών ποτών ή με το προσωπικό της NIAAA.

Ο κ. Collins δήλωσε ότι το NIH θα διερευνήσει επίσης εάν κάποια από τις άλλες συμπράξεις δημοσίου-ιδιωτικού τομέα έχει εμπλακεί σε ακατάλληλες αλληλεπιδράσεις μεταξύ ερεηυνητικού προσωπικού και βιομηχανίας και να διασφαλίσει ότι όλα τα ινστιτούτα του οργανισμού συμμορφώνονται με τις ίδιες αρχές.