Σκληρή μάχη Roche – Novartis στην αμερικανική αγορά

Με νικήτρια τη Roche εξελίσσεται προς ώρας ο ελβετικός εμφύλιος με αντίπαλο τη Novartis. Όπως έγινε γνωστό, η κυκλοφορία του βιο-ομοειδούς της Novartis  του φαρμάκου Rituxan της Roche θα καθυστερήσει κι άλλο στην αμερικανική αγορά.

Ειδικότερα, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων δεν έδωσε το πράσινο φως στην κυκλοφορία του φαρμάκου. Το γεγονός αποτελεί σημαντική εξέλιξη για τη Roche, καθώς σε ετήσια βάση το Rituxan έχει πωλήσεις ύψους 4 δις δολαρίων.

Πάντως, από την πλευρά της Sandoz, θυγατρική της Novartis, που διαθέτει γενόσημα και βιο-ομοειδή φάρμακα, έγινε γνωστό ότι η εταιρεία «παραμένει προσηλωμένη σε περαιτέρω συζητήσεις με τον FDA προκειμένου να φέρει αυτό το σημαντικό φάρμακο σε αμερικανούς ασθενείς το συντομότερο δυνατό».

Παράλληλα, ένα άλλο βιο-ομοειδές του Rituxan, που παράγεται από τις εταιρείες Celltrion και Teva απορρίφθηκε από το FDA τον περασμένο μήνα. Στην Ευρώπη, τα βιο-ομοειδή τόσο της Celltrion όσο και της Novartis είναι ήδη διαθέσιμα στην Ευρώπη και οι πωλήσεις του Rituxan μειώθηκαν κατά 44% στην περιοχή κατά το πρώτο τρίμηνο του 2018.

Τα βιο-ομοειδή είναι για τα βιολογικά φάρμακα, ότι είναι τα γενόσημα για τα παραδοσιακά φάρμακα. Περίπου 80 βιολογικά φάρμακα εισήχθησαν στην αγορά φαρμάκων την τελευταία δεκαετία, όπως Humira, Enbrel κ.ά.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις των αναλυτών, οι ετήσιες πωλήσεις βιολογικών φαρμάκων αναμένεται να φθάσουν τα 390 δις δολάρια έως το έτος 2020 και τότε θα αντιπροσωπεύουν το 28% των συνολικών πωλήσεων φαρμάκων παγκοσμίως.

Μέχρι το ίδιο έτος, οι αναλυτές εκτιμούν ότι βιο-ομοειδή φάρμακα έχουν τη δυνατότητα να εισαχθούν σε αγορές, στις οποίες τα βιολογικά φάρμακα έχουν ετήσιες πωλήσεις πάνω από 40 δις ευρώ. Αθροιστικά, έως το έτος 2020, είναι δυνατόν να εξοικονομηθούν περισσότερα από 100 δις ευρώ χάρη στην εξάπλωση χρήσης των βιο-ομοειδών.