Στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης ο νέος νόμος του Υπουργείου Υγείας

Δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης ο Ν. 4633/2019, που αφορά στη «Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ), ρυθμίσεις για τα προϊόντα καπνού, άλλα ζητήματα του Υπουργείου Υγείας και λοιπές διατάξεις». 

Το κείμενο που ψηφίστηκε και δημοσιεύθηκε σε ΦΕΚ (Α’ 161) είναι σχεδόν στο σύνολο του αμετάβλητο από το κείμενο που κατατέθηκε στην Ολομέλεια μετά την επεξεργασία του στην Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων.

Στο πεδίο του Φαρμάκου, η μόνη εμφανής αλλαγή αφορά στην αφαίρεση τελικά από το άρθρο 23, το οποίο τροποποιούσε με τη σειρά του το άρθρο 250 του . 4512/2018 (Α΄ 5) για τη Διαδικασία Αξιολόγησης, της πρόβλεψης γ’ στη δεύτερη παράγραφο.

Συγκεκριμένα, η παράγραφος σχετίζεται με την εκτίμηση της επίπτωσης στον προϋπολογισμό από την ένταξη ενός φαρμάκου στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων. Σε αυτό το πλαίσιο, «η Επιτροπή Αξιολόγησης παραπέμπει υποχρεωτικά προς την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του άρθρου 254 όλες τις αιτήσεις, οι οποίες: α) έχουν λάβει καταρχάς θετική αξιολόγηση βάσει των κριτηρίων α ́ έως γ ́ της παραγράφου 1 του άρθρου 249 του παρόντος, β) έχουν λάβει καταρχάς θετική αξιολόγηση βάσει συνοπτικής διαδικασίας αξιολόγησης.

Στο κείμενο που είχε προκύψει μετά την επεξεργασία στην Επιτροπή είχε προστεθεί και μια τρίτη παράμετρος, η οποία δεν συμπεριλήφθηκε τελικά στο νόμο και η οποία ανέφερε πως «γ) δεν υπόκεινται σε αξιολόγηση βάσει των αναφερομένων στα εδάφια δ’, ε’ και ι’ της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, εφόσον η τιμή αποζημίωσής τους είναι υψηλότερη από την τιμή αποζημίωσης του αντίστοιχου φθηνότερου γενοσήμου (εδάφιο δ’ της παραγράφου 1), δεν είναι χαμηλότερη από τις τιμές αποζημίωσης των φαρμάκων που εμπεριέχουν τις επιμέρους δραστικές ουσίες αθροιστικά (εδάφιο ε’ της παραγράφου 1) και η τιμή αποζημίωσής τους είναι υψηλότερη από το αντίστοιχο ήδη ενταγμένο προϊόν στον κατάλογο (εδάφιο ι’ της παραγράφου 1). Με απόφαση του Υπουργού Υγείας καθορίζεται κάθε αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή της περίπτωσης γ’ του εδαφίου α’ της παραγράφου 2 του παρόντος».

Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ), ρυθμίσεις για τα προϊόντα καπνού, άλλα ζητήματα του Υπουργείου Υγείας και λοιπές διατάξεις