Στην Ολομέλεια της Βουλής με νέες αλλαγές το Νομοσχέδιο του Υπ. Υγείας

Με διαφοροποιήσεις, μετά την επεξεργασία του στην Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων, τίθεται σήμερα προς συζήτηση στην Ολομέλεια της Βουλής το Σχέδιο Νόμου του Υπουργείου Υγείας. Αλλαγές κυρίως στα άρθρα για το Φάρμακο. Εντός της ημέρας η ψηφοφορία του επί της αρχής.

Νέες τροποποιήσεις μετά τις τοποθετήσεις των εκπροσώπων των κομμάτων, των φορέων και των κοινωνικών εταίρων στο πλαίσιο της Διαρκούς Επιτροπής Κοινωνικών Υποθέσεων, ενέταξε το Υπουργείο Υγείας στο νομοσχέδιο «Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ), Ρυθμίσεις για τα προϊόντα καπνού και άλλες διατάξεις του Υπουργείου Υγείας», το οποίο τίθεται προς συζήτηση και ψήφιση στη Βουλή.

Το κείμενο, βέβαια, που τίθεται για συζήτηση δεν θα είναι απαραίτητα και το σχέδιο νόμου που τελικά θα ψηφιστεί. Ωστόσο, υπάρχουν σημαντικές αλλαγές από το κείμενο που κατατέθηκε προς επεξεργασία στην Επιτροπή. Συγκεκριμένα, αφαιρέθηκε πλήρως το άρθρο 7 που προέβλεπε τη δημιουργία Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων και Έρευνας, στο κομμάτι του νομοσχεδίου που αφορά στον ΕΟΔΥ.  Ακόμη, στο άρθρο 33 πλέον, που αφορα στη σύσταση αυτοτελούς τμήματος επιχειρήσεων υγείας στο ΕΚΑΒ και ενιαίου συντονιστικού κέντρου επιχειρήσεων ΕΚΑΒ, προστέθηκε στη β’ περίπτωση της 1ης παραγράφου πως εκτός από την αρμοδιότητα του γενικού συντονισμού των καθημερινών επιχειρησιακών δράσεων, το Τμήμα Επιχειρήσεων Υγείας είναι υπεύθυνο και για την τελική επίλυση προβλημάτων που προκύπτουν από την εφημέρευση και την επιχειρησιακή λειτουργία των νοσοκομείων.

Αλλαγές στο Φάρμακο

Σύμφωνα με την Έκθεση της Επιτροπής με τις αλλαγές στο σχέδιο νόμου, στο άρθρο 19 που αφορά στις εθελούσιες μειώσεις διευκρινίστηκαν οι χρονικοί περίοδοι υποβολής αιτημάτων και ένταξης τους στα Δελτία Τιμών, αφού ειχε διευκρινιστεί αρχικά πως τα φάρμακα αναφοράς θα μπορούν να ρίχνουν τις τιμές τους έως την τιμή των αντίστοιχων γενοσήμων, χωρίς να επηρεάζουν τις τιμές των τελευταίων. Επιπλέον, λοιπόν, προστέθηκε πως οι εθελούσιες μειώσεις θα γίνονται «είτε κατά τη διαδικασία της γενικής ανατιμολόγησης είτε άπαξ ετησίως. Στην πρώτη περίπτωση, η νέα χαμηλότερη τιμή ενσωματώνεται στο Δελτίο Τιμών Ανατιμολόγησης, ενώ στη δεύτερη, σε συμπληρωματικό δελτίο τιμών που εκδίδεται μετά την υποβολή του σχετικού αιτήματος».

Το κείμενο που τίθεται προς συζήτηση έχει και νέα αλλαγή στο καλάθι των χωρών στο πλαίσιο της αξιολόγησης των φαρμάκων. Έτσι, από 8 πλέον οι χώρες είναι 11, με την προσθήκη της Ιταλίας, της Δανίας και της Γερμανίας. Στο ίδιο άρθρο, με αρίθμηση πλέον 22, αλλά και στην ίδια παράγραφο προστέθηκε η πρόβλεψη πως «η ρύθμιση της παραγράφου αυτής εφαρμόζεται για όλα τα προϊόντα που θα υποβληθούν προς αξιολόγηση στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου, καθώς και για όλα τα 19 προϊόντα των οποίων η αξιολόγηση εκκρεμεί ακόμη στο πλαίσιο της ΕΕΦΑΧ. Προϊόντα τα οποία έχουν ήδη παραπεμφθεί στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης πριν την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου δεν αξιολογούνται εκ νέου».

Στο άρθρο 23 προστέθηκε πως η Επιτροπή Αξιολόγησης παραπέμπει στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, καθώς και πως αφορά ακόμη δύο κατηγορίας φαρμάκων αυτά που «β) έχουν λάβει καταρχάς θετική αξιολόγηση βάσει συνοπτικής διαδικασίας αξιολόγησης και γ) δεν υπόκεινται σε αξιολόγηση βάσει των αναφερομένων στα εδάφια δ’, ε’ και ι’ της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, εφόσον η τιμή αποζημίωσής τους είναι υψηλότερη από την τιμή αποζημίωσης του αντίστοιχου φθηνότερου γενοσήμου (εδάφιο δ’ της παραγράφου 1), δεν είναι χαμηλότερη από τις τιμές αποζημίωσης των φαρμάκων που εμπεριέχουν τις επιμέρους δραστικές ουσίες αθροιστικά (εδάφιο ε’ της παραγράφου 1) και η τιμή αποζημίωσής τους είναι υψηλότερη από το αντίστοιχο ήδη ενταγμένο προϊόν στον κατάλογο (εδάφιο ι’ της παραγράφου 1). Με απόφαση του Υπουργού Υγείας καθορίζεται κάθε αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή της περίπτωσης γ’ του εδαφίου α’ της παραγράφου 2 του παρόντος».

Στο άρθρο 25 για την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, στο τέλος της νέας παραγράφου 8 που εισάγεται στο αρθρο 254 του 4512/2018 σημειώνεται πως «οι συνθήκες που εξειδικεύουν τη δυνατότητα επαναδιαπραγμάτευσης πριν τη λήξη της συμφωνίας, περιγράφονται υποχρεωτικά στις συμφωνίες που υπογράφονται μεταξύ της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης και του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και εγκρίνονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας κατά την ένταξη ενός προϊόντος στην αποζημίωση».