Αρνήθηκαν αμερικανοί αξιωματούχοι της υπηρεσίας διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αναφορά της Amgen για έλεγχο δύο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της Abbvie για το Humira, στο πλαίσιο της προσπάθειας της που επιχειρεί να διαθέσει στην αγορά βιοϊσοδύναμη έκδοση του κορυφαίου σε πωλήσεις συνταγογραφούμενου φαρμάκου στον κόσμο.
Τον περασμένο Ιούνιο, η Amgen, η μεγαλύτερη εταιρεία βιοτεχνολογίας στον κόσμο, ζήτησε από το Αμερικανικό Γραφείο Πατεντών και Εμπορικών Σημάτων (PTO) αναθεώρηση, υποστηρίζοντας ότι τα εν λόγω διπλώματα ευρεσιτεχνίας δεν θα έπρεπε να χορηγηθούν στο Humira, την ενέσιμη θεραπεία για την ρευματοειδή αρθρίτιδα, με ετήσιες πωλήσεις που αγγίζουν τα 14 δισεκατομμύρια δολάρια.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η Amgen εξακολουθεί να αμφισβητεί τη νομιμότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του φαρμάκου.
«Είμαστε απογοητευμένοι από την απόφαση του PTO και συνεχίζουμε να αμφισβητούμε την εγκυρότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του φαρμάκου» όπως επισημαίνει η εταιρεία σε δήλωση της, υπογραμμίζοντας πως «Θα παρουσιάσουμε τη σχετική μας θέση στο δικαστήριο».
Η Amgen το περασμένο Νοέμβριο αποτέλεσε την πρώτη εταιρεία που κατέθεσε στις ρυθμιστικές αρχές υγείας των ΗΠΑ αίτηση έγκρισης γα την πώληση μιας λιγότερο δαπανηρής βιοϊσοδύναμης έκδοσης του blockbuster φαρμάκου Humira. Πολλές εταιρείες αναπτύσσουν επίσης βιοϊσοδύναμες εκδόσεις του Humira.
Η Amgen έχει δηλώσει ότι αναμένει την πρώτη από μια σειρά ανάπτυξη ομοειδών, να φτάσουν στην αγορά μεταξύ 2017 και 2019.