Στον αέρα η εξέταση «Oncotype DX»

Στα λόγια κινδυνεύει να μείνει τόσο η άμεση και πλήρη αποζημίωση της εξέτασης «Oncotype DX» για τον καρκίνο του μαστού όσο και η επέκταση της κάλυψης και σε άλλους τύπους καρκίνου. Ένα χρόνο μετά την απόφαση του Υπουργείου Υγείας, για την ανάκληση της Υπ. Απόφασης σχετικά με την κάλυψη της εξέτασης και παρά την οδηγία από τον ΕΟΠΥΥ για κατά περίπτωση έγκριση έως την έκδοση νέας ΥΑ, καμία σχετική απόφαση δεν έχει υπογραφεί, αν και σχέδιο της φέρεται να έχει συνταχθεί.

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ), γενικότερα τίποτα φαίνεται να έχει αλλάξει από τον Αύγουστο του 2017. Η Ομοσπονδία κάλεσε την Αριστοτέλους να αποκαταστήσει την ομαλότητα, να μεριμνήσει για την έκδοση νέας ΥΑ, μαζί με την ανάκληση της προηγούμενης, ώστε να μην υπάρχει χρονικό κενό στην κάλυψη της εξέτασης, ενώ είχε επισημάνει και τις απαραίτητες βελτιώσεις. Οι εν λόγω βελτιώσεις είχαν κριθεί ουσιαστικές και από τον Πρόεδρο του ΕΟΠΥΥ.

Η ανακοίνωση της ΕΛΛΟΚ καταγγέλλει πως ακόμη δεν υπάρχει επίσημη ενημέρωση και οι διαδικασίες που ακολουθούνται ακροβατούν στα όρια της νομιμότητας καθώς δεν είναι τίποτε ξεκαθαρισμένο και σαφές. «Θα λέγαμε ότι μάλλον επαφίεται στην πραγματικά καλή θέληση του Διοικητή του ΕΟΠΥΥ», συμπληρώνουν.

Μάλιστα, πληροφορίες της Ομοσπονδίας αναφέρουν ότι  τα αιτήματά για «την άμεση και πλήρη αποζημίωση της εξέτασης απευθείας από τον ΕΟΠΥΥ και την επέκταση της κάλυψης και σε άλλους τύπους καρκίνου (καρκίνος του προστάτη) δεν είναι στα προς υλοποίηση σχέδια του Υπουργείου Υγείας». Αν και οι προτάσεις των εκπροσώπων των ασθενών είχαν  εκτιμηθεί θετικά.

Η Κ.Υ.Α.

«Διερωτόμαστε, για ποιο λόγο ενώ έχει γίνει αποδεκτή η υπ’ αρ. 13 απόφαση της 266^ης/15.12.2017 Ολομέλειας του ΚΕΣΥ, ενώ έχει ετοιμασθεί από τον Μάρτιο σχέδιο Κοινής Υπουργικής Απόφασης, σήμερα 3 Αυγούστου, δηλ. 12,5 μήνες μετά την Απόφαση Ανάκλησης της υπ’ αριθμ. πρωτ. Υ4α/οικ.84348/10-9-2013 (ΑΔΑ:ΒΛ9ΕΘ- ΧΛΩ) Υπουργικής Απόφασης «Διενέργεια της δοκιμασίας “Oncotype DX”, και πέντε μήνες μετά την κατάρτιση του σχεδίου Κ.Υ.Α. δεν έχει υπογραφεί από τους συναρμοδίους Υπουργούς», σημειώνει η Ομοσπονδία.

Η ΕΛΛΟΚ έχει στείλει διαβήματα στη Διοίκηση του ΕΟΠΥΥ αλλά στο Υπουργείο, χωρίς να έχει λάβει  καμία ενημέρωση ή καμία απάντηση. «Έπρεπε τυχαία να φθάσει στα χέρια μας το σχέδιο Κ.Υ.Α  για να ενημερωθούμε για τα ανωτέρω, καθώς και ότι τίθενται προϋποθέσεις που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές που η ίδια η εταιρεία αναφέρει επίσημα στο site της», σημειώνεται.

Την ίδια ώρα, τίθενται επιπλέον περιορισμοί με τους οποίους η εξέταση θα είναι διαθέσιμη μόνον σε ασθενείς με αρνητικούς λεμφαδένες, (ενώ είναι το ίδιο απαραίτητη σε μετ-εμμηνοπαυσιακές ασθενείς με ένα διηθημένο λεμφαδένα και θετικούς ορμονικούς υποδοχείς, και χαμηλό ki).  «Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα, να ωθούνται οι ογκολόγοι προς σύσταση χημειοθεραπείας αντί της ορμονοθεραπείας που θα μπορούσαν να συστήσουν, αν είχαν την επιβεβαίωση που παρέχει το OncotypeDX για την επιλογή τους», εξηγεί η ΕΛΛΟΚ.

Σημειώνεται, δε, πως η επιλογή χημειοθεραπείας, χωρίς να είναι απολύτως ενδεδειγμένη για την ασθενή, έχει πολύ μεγάλο ψυχοσωματικό και κοινωνικό κόστος για τις ασθενείς, και τις οικογένειες τους, αλλά και μεγάλη οικονομική επιβάρυνση του συστήματος υγείας. Επιπλέον, η χημειοθεραπεία χορηγείται μόνον ενδονοσοκομειακά, απαιτούνται αιματολογικές εξετάσεις πριν από κάθε θεραπεία, τα φάρμακα είναι ιδιαιτέρως τοξικά και το κόστος τους υπερ-πολλαπλάσιο αυτού της ορμονοθεραπείας.

«Είναι άξιο απορίας, το ότι ενώ το σχέδιο Κ.Υ.Α. στο οποίο αναφερθήκαμε παραπάνω, αποκλείει τη χορήγηση της δοκιμασίας ΟncotypeDX σε μερίδα ασθενών, θέτοντας συγκεκριμένες προϋποθέσεις και σε αντίθεση με τις προδιαγραφές του ίδιου του τεστ, ταυτόχρονα αντίστοιχη απόφαση της Ολομέλειας του ΚΕΣΥ  ενέκρινε (αποφ.  14 της 266^ης Ολομέλειας/15.1.2018) την διάθεση άλλης παρόμοιας δοκιμασίας, της Mammaprint, χωρίς τις συγκεκριμένες προϋποθέσεις. Δεν παρέχεται καμία εξήγηση γιατί η διενέργεια της μίας δοκιμασίας καλύπτει έως ένα διηθημένο λεμφαδένα ενώ η δοκιμασία της άλλης κανένα», συμπληρώνει η ανακοίνωση.