Συνεχίζεται η ελληνική μελέτη θεραπείας με πλάσμα

Η έρευνα για την θεραπεία με πλάσμα κατά της COVID-19 προχωρά στην χώρα μας καθώς ήδη 82 υγιείς δότες δώρισαν πλάσμα και 1ο ασθενείς έλαβαν την θεραπεία και σημείωσε βελτίωση η υγεία τους.

Μέχρι σήμερα, έχουν ελεγχθεί για την ύπαρξη αντισωμάτων έναντι του κοροναϊού 261 εθελοντές δότες πλάσματος, με θετική δοκιμασία PCR για τον SARS-CoV-2, σύμφωνα με τους καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Ευάγγελος Τέρπος, Μαριάννα Πολίτου και Βασιλική Παππά. Μάλιστα, το 88% αυτών βρέθηκε να έχουν αντισώματα, σύμφωνα με την εξέταση από το Ινστιτούτο Παστερ.

Στόχος της μελέτης είναι η χορήγηση πλάσματος σε 100 ασθενείς με COVID-19 σε διάστημα 20 μηνών και με κύρια επιδίωξη την επιβίωση των ασθενών στις τρεις εβδομάδες, στον ένα μήνα, και στους δύο μήνες από την ένταξη στη μελέτη.

Η πολυκεντρική μελέτη φάσης 2 στην χώρα μας, που αφορά τη χορήγηση πλάσματος ιαθέντων από την νόσο COVID-19 σε σοβαρά νοσούντες, πραγματοποιείται σε έξι νοσοκομεία, με κύριο ερευνητή τον Πρύτανη του ΕΚΠΑ, Μελέτιο Α. Δημόπουλο, και συμμετέχοντες 22 ακόμη ερευνητές υπό την έγκριση του ΕΟΔΥ (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04408209?term=NCT04408209&draw=2&rank=1).

Τα νοσοκομεία, ερευνητικά ιδρύματα και οι συμμετέχοντες ερευνητές  είναι οι εξής:

1. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν» (Β. Παππά, Α. Αντωνιάδου, Α. Αρμαγανίδης, Α. Μπάμιας, Σ. Παπαγεωργίου, Α. Τσαντές, Σ. Τσιόδρας)
2. Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο «Αρεταίειο» (Μ. Πολίτου)
3. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «ο Ευαγγελισμός» (Σ. Ζακυνθινός, Α. Κοτανίδου, Μ. Παγώνη, Σ. Σαριδάκης)
4. Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών (Χ. Γώγος)
5. Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος Αθηνών «Η Σωτηρία» (Ν. Κουλούρης, Α. Κουτσούκου, Α. Πεφάνης)
6. Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Αλεξάνδρα» (Μ. Α. Δημόπουλος, Ε. Τέρπος, Χ.Ματσούκα)
7. Αντικαρκινικό Ογκολογικό Νοσοκομείο Αθηνών «Ο Αγιος Σάββας» (Ε. Γρουζή)
8. Ινστιτούτο Παστέρ (Α. Μεντής)
9. Εθνικό Κέντρο Αιμοδοσίας (Κ. Σταμούλης)
10. National Cancer Institute USA (Γ. Παυλάκης)

Η διαδικασία

Οι ασθενείς που νόσησαν από τον SARS-CoV-2 ελέγχονται εθελοντικά για την ύπαρξη αντισωμάτων έναντι του ιού.

Μετά τον εντοπισμό τους οι υγιείς, πλέον, δότες πληρούν τα κριτήρια της αιμοδοσίας ακολουθεί το δεύτερο στάδιο, που είναι η συλλογή πλάσματος. Το πλάσμα περιλαμβάνει τα αντισώματα έναντι του ιού.

Το πλάσμα συλλέγεται με τη διαδικασία που ονομάζεται πλασμαφαίρεση, στοχεύοντας σε όγκο 600-700ml ανά συνεδρία αφαίρεσης.

Ο όγκος που συλλέγεται μετά από μια πλασμαφαίρεση θα χωριστεί σε 3 θεραπευτικές μονάδες όγκου 200-233 ml. Κάθε ασθενής λαμβάνει συνολικά 3 μονάδες διαδοχικά, με απόσταση δύο ημερών μεταξύ τους. Επομένως, η αναλογία είναι ένας δότης ανά έναν ασθενή.

Ωστόσο, πολλαπλές συνεδρίες αφαίρεσης ανά δότη είναι εφικτές. Συνεπώς,  ένας δότης μπορεί να παρέχει πλάσμα για παραπάνω από έναν ασθενή.

Επίσης, οι υγιείς δότες θα επανεξετασθούν 3, 6 και 12 μήνες μετά την πρώτη ανίχνευση αντισωμάτων, για να διαπιστωθεί εάν η παρουσία των αντισωμάτων παραμένει στον οργανισμό τους και για πόσο χρονικό διάστημα.