Συνεργασία Genesis Pharma – Amicus Therapeutics για την κυκλοφορία θεραπείας για τη νόσου του Fabry

Τα αποκλειστικά εμπορικά δικαιώματα της μιγαλαστάτης στην Ελλάδα, την Κύπρο, τη Ρουμανία και τη Βουλγαρία παραχώρησε στην Genesis Pharma η Amicus Therapeutics. Η μιγαλαστάτη είναι η πρώτη από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία και το πρώτο φάρμακο ιατρικής ακριβείας για τη νόσο του Fabry.

Η φαρμακευτική εταιρεία GENESIS Pharma δραστηριοποιείται στην ευρύτερη περιοχή της Νοτιοανατολικής Ευρώπης, ενώ η διεθνής φαρμακευτική εταιρεία βιοτεχνολογίας Amicus Therapeutics δραστηριοποιείται στο πεδίο των σπάνιων και ορφανών νοσημάτων. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε έγκριση για τη μιγαλαστάτη τον Μάιο του 2016. Βάσει της συμφωνίας, η GENESIS Pharma θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις, το marketing, τις ιατρικές και κανονιστικές υποθέσεις, καθώς και την τιμολόγηση και αποζημίωση της μιγαλαστάτης στις προαναφερθείσες αγορές.

Η μιγαλαστάτη, μία από του στόματος χορηγούμενη, μοριακή συνοδός αναδίπλωσης, είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία, καθώς και το πρώτο φάρμακο ιατρικής ακριβείας για τη νόσο του Fabry. Στην Ευρώπη, η μιγαλαστάτη είναι εγκεκριμένη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μακροχρόνια θεραπευτική αντιμετώπιση ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 16 ετών και άνω με επιβεβαιωμένη διάγνωση νόσου του Fabry (ανεπάρκεια της α-γαλακτοσιδάσης A), οι οποίοι έχουν μία μετάλλαξη επιδεκτική θεραπείας. Το εύρος της ένδειξης περιλαμβάνει 313 μεταλλάξεις που προκαλούν νόσο του Fabry, οι οποίες εκτιμάται ότι αντιπροσωπεύουν το 35% έως 50% όλων των ασθενών με νόσο του Fabry.

«Η διεύρυνση του δικτύου των διεθνών συνεργατών μας με την προσθήκη μίας εταιρείας τόσο καινοτόμου και αφοσιωμένης στην αποστολή της όσο η Amicus Therapeutics, είναι χαρά και τιμή για εμάς. Η ενίσχυση των συνεργασιών μας αποτελεί ένα σταθερό στρατηγικό στόχο, καθώς μας επιτρέπει να διασφαλίζουμε την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, ιδιαίτερα σε δύσκολα θεραπευτικά πεδία όπου υπάρχουν θεραπευτικά κενά. Σε αυτό το πλαίσιο, τα σπάνια νοσήματα είναι μια από τις πρώτες μας προτεραιότητες, καθώς πρόκειται για ένα πεδίο στο οποίο η ιατρική καινοτομία μπορεί να προσφέρει ουσιαστικό όφελος στη ζωή των ασθενών. Με την κυκλοφορία της, η μιγαλαστάτη θα προστεθεί στο ευρύ χαρτοφυλάκιο θεραπειών που διαθέτουμε για σπάνια νοσήματα, το οποίο περιλαμβάνει σήμερα θεραπείες στους τομείς της αιματολογίας, της ογκολογίας και της νευρολογίας», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της GENESIS Pharma, Κωνσταντίνος Ευριπίδης.

«Είμαστε πολύ χαρούμενοι που συνεργαζόμαστε με την GENESIS Pharma για τη διάθεση της μιγαλαστάτης στην Ελλάδα, την Κύπρο, τη Ρουμανία και τη Βουλγαρία» ανέφερε ο Bradley L Campbell, President & Chief Operating Officer της Amicus Therapeutics. «Μέσα από αυτή τη συνεργασία, μας δίνεται η δυνατότητα να υποστηρίξουμε τους ασθενείς που ζουν με τη νόσο του Fabry στις χώρες αυτές, συνδυάζοντας την πρωτοπoρία της Amicus στον τομέα των σπάνιων και ορφανών παθήσεων και την εκτεταμένη εμπειρία της GENESIS Pharma».