Γραφειοκρατία και ανεπάρκεια γνώσεων «βάζουν τρικλοποδιές» στη διενέργεια των κλινικών μελετών στα νοσοκομεία, όπως έδειξε έρευνα του ΣΦΕΕ. Στα μέτρα που χρειάζονται για την προώθηση των κλινικών μελετών στην Ελλάδα, αναφέρθηκε ο Γ. Χονδρέλης,άννης Χονδρέλης, Sr. Διευθυντής Κλινικών Ερευνών & Εγκρίσεων, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – Lilly και Συντονιστής ομάδας Κλινικών Μελετών του Σ.Φ.Ε.Ε., στο πλαίσιο του 8ου Clinical Research Conference.
Κατά μέσο όρο ετησίως, 160 κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη και περίπου 5.000 ασθενείς συμμετέχουν σε αυτές, για την περίοδο 2010 – 2018, σύμφωνα με το EU Clinical Trials Register και σχετικές μελέτες του Ι.Ο.Β.Ε.. Συγκεντρωτικά για το διάστημα 2010 – 2018, πραγματοποιήθηκαν 825 κλινικές δοκιμές και περίπου 25.000 ασθενείς συμμετείχαν σε αυτές, ανέφερε από το βήμα του 8ου Clinical Research Conference ο Γιάννης Χονδρέλης, Sr Διευθυντής Κλινικών Ερευνών & Εγκρίσεων της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. και Συντονιστής ομάδας Κλινικών Μελετών του Σ.Φ.Ε.Ε., στο πλαίσιο του 8ου Clinical Research Conference.
Η διεθνής φαρμακοβιομηχανία επενδύει στην Ευρώπη περισσότερα των 30 δισ. ευρώ σε έρευνα και ανάπτυξη, αλλά σύμφωνα με στοιχεία της EFPIA και σχετική μελέτη της IQVIA η Ελλάδα, έχοντας το 1,5% του Ευρωπαϊκού πληθυσμού, παραμένει ουραγός σε επενδύσεις για κλινική έρευνα με μόνο 42 εκατ. ευρώ ετησίως, ποσό που αντιστοιχεί στο 0,1 % της συνολικής Ευρωπαϊκής επένδυσης και 4€ κατά κεφαλή (per capita). «Άλλες χώρες με παρόμοιο πληθυσμό, όπως για παράδειγμα το Βέλγιο, επενδύουν πάνω από 2,5 δις € που αντιστοιχούν στο 8,5% της συνολικής Ευρωπαϊκής επένδυσης και 278€ κατά κεφαλή (per capita)», σημείωσε ο κ. Χονδρέλλης.
Σε μια προσπάθεια να διαπιστωθούν οι αιτίες των μεγάλων καθυστερήσεων στις διαδικασίες υλοποίησης των κλινικών μελετών στα περισσότερα νοσοκομεία της χώρας, ο ΣΦΕΕ διενήργησε πρόσφατα σχετική έρευνα μέσω της εταιρείας MediMark, σε 27 νοσηλευτικά ιδρύματα.
Όπως προέκυψε οι διοικητές έχουν θετική άποψη για τα οφέλη των κλινικών μελετών, αλλά δεν έχουν επαρκείς γνώσεις γύρω από το θέμα, ούτε σαφή εικόνα για τις κλινικές μελέτες που διενεργούνται στα νοσοκομεία τους. Καταγράφεται, δε, έντονα το θέμα της γραφειοκρατίας, της έλλειψης υποδομών και οργάνωσης. Προτείνεται, λοιπόν, η δημιουργία «γραφείου κλινικών μελετών» ανά Νοσοκομείο. «Είναι σαφές πως η άμεση υλοποίηση από πλευράς Πολιτείας των απαραίτητων μεταρρυθμίσεων είναι πλέον πιο επιτακτική από ποτέ. Μόνο μέσα από την άρση της γραφειοκρατίας, τη δραστική μείωση των καθυστερήσεων σε επίπεδο Νοσοκομείων και Φορέων οικονομικής διαχείρισης, τη δημιουργία φορολογικών και επενδυτικών κινήτρων μπορεί να δημιουργηθεί ένα ευνοϊκό περιβάλλον για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών και να καταστεί η Ελλάδα ανταγωνιστική σε σχέση με τις υπόλοιπες ευρωπαϊκές χώρες», σημειώνει ο κ. Χονδρέλης.
H έρευνα διεξήχθη σε άτομα του ανώτατου διοικητικού και ιατρικού προσωπικού σε 25 δημόσια και 5 ιδιωτικά νοσοκομεία που διενεργούν κλινικές μελέτες, σε 7 πόλεις της Ελλάδος. Πραγματοποιήθηκαν 3 συνεντεύξεις σε κάθε συμμετέχον Νοσοκομείο (1.Διοικητής / Αναπληρωτής Διοικητής, 2.Ερευνητής ή Υπεύθυνος Κλινικής, 3.Οικονομικός διευθυντής/ Υπεύθυνος λογιστηρίου).
Συγκεκριμένα, τα κύρια συμπεράσματα της μελέτης δείχνουν ότι:
Οι επενδύσεις για κλινική έρευνα θα μπορούσαν να πολλαπλασιαστούν τα επόμενα έτη και μακροπρόθεσμα να ανέλθουν στα 500 εκατ. €, σε σύγκριση με τα 42 εκατ. € που περιορίζονται σήμερα. Με βάση τους σχετικούς πολλαπλασιαστές του Ι.Ο.Β.Ε. θα προέκυπτε αύξηση του ΑΕΠ κατά 997,64 εκατ. €, αύξηση στα κρατικά έσοδα από φόρους και εισφορές κατά 181,20 εκατ. € και δημιουργία περισσοτέρων από 20.000 νέων θέσεων εργασίας. Για να επιτευχθούν αυτοί οι στόχοι, όμως, χρειάζεται να γίνουν συγκεκριμένα βήματα
Μια σύγκριση με το Βέλγιο καταδεικνύει ότι για τη χώρα μας χρειάζονται:
Με βάση τα παραπάνω, λοιπόν, πρέπει να υπάρξουν παρεμβάσεις σε 5 πεδία:
Δημιουργία ομάδας εργασίας (Clinical Trial Task Force – CTTF):
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
