Τα βρήκαν AbbVie – Amgen για το Humira

Χαράς ευαγγέλια για την AbbVie που διαθέτει το πρώτο σε τζίρο φάρμακο παγκοσμίως, το βιολογικό Humira. AbbVie και Amgen κατέληξαν σε συμβιβασμό για την πατέντα του Humira, γεγονός που σημαίνει ότι η κυκλοφορία του βιο-ομοειδούς της Amgen θα καθυστερήσει μέχρι το 2023.

Με βάση τη συμφωνία των δύο εταιρειών, η Amgen θα πρέπει να περιμένει μέχρι τις 31-12-2023 για να θέσει σε κυκλοφορία στις ΗΠΑ το φάρμακο Amjevita, το οποίο είναι βιο-ομοειδές του Humira. Η συμφωνία αφορά μόνο τις ΗΠΑ, ενώ στην Ε.Ε. η Amgen αναμένεται να κυκλοφορήσει το φάρμακο από τον Οκτώβριο.

Ωστόσο, οι αναλυτές εκτιμούν ότι η συμφωνία επαρκεί για να εξασφαλίσει στην AbbVie πρόσθετα έσοδα. Μάλιστα, εκτιμάται ότι έως το 2023, οι ετήσιες πωλήσεις του Humira σε όλο τον κόσμο είναι δυνατόν να φθάσει τα 20 δις δολάρια!

Πρόσφατα, εγκρίθηκε στις ΗΠΑ και ένα ακόμη βιο-ομοειδές του Humira, το σκεύασμα Cyltezo της Boehringer Ingelheim. Ωστόσο, παραμένει άγνωστο πότε θα κυκλοφορήσει, καθώς η AbbVie έχει προσφύγει στη Δικαιοσύνη, υποστηρίζοντας ότι η Boehringer μπορεί να παραβιάζει 74 από τις 100 πατέντες του Humira.

Βέβαια, υπάρχουν και άλλες εταιρείες που αναπτύσσουν βιο-ομοειδή προϊόντα του Humira, όπως Sandoz, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Biogen, Fresenius Kabi και Coherus. Όλοι τους προσδοκούν να λάβουν μερίδιο από τα 15 δις δολάρια, που είναι σήμερα ο ετήσιος τζίρος του Humira.

Tο Humira στην Ε.Ε. έχει λάβει ένδειξη για 13 ξεχωριστά νοσήματα, ανάμεσά τους η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωρίαση, η αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα κλπ. Η δραστική του ουσία, η αδαλιμουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης), το οποίο έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (καλούμενη αντιγόνο), που υπάρχει στον οργανισμό.

Η αδαλιμουμάμπη έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προσκολλάται σε έναν χημικό αγγελιοφόρο στον οργανισμό, ο οποίος αποκαλείται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF). Ο συγκεκριμένος αγγελιοφόρος συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής και υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από νόσους για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται το Humira. Αναστέλλοντας τη δράση του παράγοντα νέκρωσης όγκων, η αδαλιμουμάμπη μειώνει τη φλεγμονή και τα υπόλοιπα συμπτώματα των νόσων.