Πολύ ελπιδοφόρα είναι τα νέα για το πειραματικό εμβόλιο, που αναπτύσσουν η αμερικανική εταιρεία Pfizer και η γερμανική BioNTech. Οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι οι δοκιμές έδειξαν ότι στο 90% των εθελοντών αναπτύσσονται αντισώματα μέσα σε 3 εβδομάδες μετά τη λήψη και της δεύτερης δόσης.
“Αυτό είναι ένα πρώτο αλλά κρίσιμο βήμα στην προσπάθειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν μπορούμε να υποβάλουμε αίτηση για έγκριση έκτακτης ανάγκης από το FDA βάσει αυτών των αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας. Απαιτούνται επίσης περισσότερα δεδομένα για την ασφάλεια και συνεχίζουμε να συγκεντρώνουμε αυτά τα δεδομένα ασφάλειας στο πλαίσιο της τρέχουσας κλινικής μελέτης”, δήλωσε ο ελληνικής καταγωγής CEO της Pfizer κ. Άλμπερτ Μπουρλά.
Όπως έχει γίνει γνωστό, το εμβόλιο έχει δοκιμαστεί σε 43.500 άτομα σε 6 χώρες (ΗΠΑ, Γερμανία, Βραζιλία, Τουρκία, Αργεντινή και Νότιος Αφρική) χωρίς να παρατηρηθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η Pfizer και η BioNTech λένε ότι θα έχουν αρκετά δεδομένα ασφαλείας έως την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου και γνωστοποίησαν ότι σκοπεύουν να υποβάλουν αίτηση για έγκριση έκτακτης ανάγκης για χρήση του εμβολίου έως το τέλος του μήνα.
Η Pfizer πιστεύει ότι θα είναι σε θέση να παρέχει 50 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του τρέχοντος έτους και περίπου 1,3 δισεκατομμύρια μέχρι το τέλος του 2021. Το Ηνωμένο Βασίλειο θα πρέπει να λάβει 10 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του έτους, με ήδη 30 εκατομμύρια δόσεις να έχουν ήδη παραγγελθεί. Ωστόσο, υπάρχουν τεχνικές προκλήσεις, καθώς το εμβόλιο πρέπει να διατηρείται σε εξαιρετικά κρύο χώρο αποθήκευσης σε θερμοκρασία κάτω των – 80 βαθμών C.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ