Θετική γνωμοδότηση για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech έδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Πλέον είναι ζήτημα ωρών να εκδοθεί η υπό όρους έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση – πιθανότατα σήμερα και σίγουρα μέχρι αύριο.
(ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ: Λίγο μετά τις 7.30 το απόγευμα ώρα Ελλάδος, η πρόεδρος της Κομισιόν Ursula von der Leyen ανακοίνωσε την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας).
Οι υπεύθυνοι της επιτροπής (CHMP) δήλωσαν ότι όλα τα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες, που αφορούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα δημοσιευτούν και θα υπάρξει πλήρης διαφάνεια. Διαβεβαίωσαν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και παροδικές.
Όσον αφορά τα περιστατικά αλλεργικών αντιδράσεων, που εμφανίστηκαν σε Ηνωμένο Βασίλειο και ΗΠΑ, οι ειδικοί σημείωσαν ότι έχουν ληφθεί υπόψη, αλλά πρόκειται για λίγα, μεμονωμένα περιστατικά, τα οποία ακόμη είναι άγνωστο πού οφείλονται. Πάντως, συστήνεται στις υγειονομικές αρχές, ο εμβολιαζόμενος να παραμένει σε παρακολούθηση για περίπου 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
Να σημειωθεί ότι με βάση τα στοιχεία από τις ΗΠΑ οι αναφυλακτικές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες. Το CDC έχει καταγράψει 6 περιστατικά σε 270.000 εμβολιασμούς. Στις κλινικές μελέτες είχε καταγραφεί ένα περιστατικό στους εθελοντές, που είχαν λάβει το εμβόλιο και άλλο ένα σε εκείνους, που είχαν λάβει το εικονικό.
Αναφορικά με το νέο στέλεχος του ιού, που έχει εντοπιστεί στη Βρετανία, οι αρμόδιοι επεσήμαναν ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη την νέα τεχνολογία, στην οποία βασίζεται το εμβόλιο, το πιο πιθανό είναι ότι το εμβόλιο θα είναι σε θέση να προστατέψει και από το νέο στέλεχος.
Σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που έχει γίνει γνωστό, εκτός απροόπτου οι πρώτες δόσεις του νέου εμβολίου θα διανεμηθούν στα κράτη-μέλη ταυτόχρονα το Σάββατο 26 Δεκεμβρίου. Έτσι, οι πρώτοι εμβολιασμοί είναι δυνατόν να ξεκινήσουν από την επόμενη ημέρα Κυριακή 27 του μηνός.
Όσον αφορά την Ελλάδα, έχει γίνει γνωστό ότι οι πρώτοι εμβολιασμοί θα γίνουν πράγματι την Κυριακή σε μεγάλο νοσοκομείο της Αθήνας (πιθανότατα στον Ευαγγελισμό) σε έναν νοσηλευτή και σε έναν ηλικιωμένο. Ανάμεσα στους πρώτους, θα είναι και ο Πρωθυπουργός Κ. Μητσοτάκης, όπως αποκάλυψε σήμερα σε συνάντηση που είχε με την Πρόεδρο της Δημοκρατίας Αικ. Σακελλαρόπουλου.
Περισσότερες λεπτομέρειες για το Εθνικό Σχέδιο Εμβολιασμού θα γίνουν γνωστά το απόγευμα στις 18.00 από την πρόεδρο της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμού, καθηγήτρια Μ. Θεοδωρίδου και τον αρμόδιο γραμματέα του υπουργείου Υγείας κ. Μ. Θεμιστοκλέους. Κάθε Δευτέρα, απόγευμα θα παρουσιάζονται οι εξελίξεις στο πρόγραμμα εμβολιασμών έναντι του νέου ιού.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ