Μείωση της θνητότητας δείχνει η καθημερινή κλινική πρακτική από σχεδόν 100.000 νοσηλευόμενους ασθενείς παρέχουν πληροφορίες για τη χρήση της ρεμδεσιβίρης στη θεραπεία της COVID-19 , όπως ανακοίνωσε η Gilead Sciences.
Θετικά στοιχεία προέκυψαν από τρεις αναδρομικές μελέτες σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με COVID-19, προσθέτοντας στο σύνολο των δεδομένων σχετικά με το χρόνο ανάρρωσης και τη θνητότητα για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη.
Συγκεκριμέναα, στο συνολικό πληθυσμό ασθενών, 98.654 ατόμων, όσοι έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη είχαν σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τους υπόλοιπους και σε όλες τις υπο-ομάδες των ασθενών ανεξάρτητα από τις ανάγκες οξυγόνου κατά την έναρξη του φαρμάκου. Σημειώνεται ότι τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια και σταθερά τόσο σε διαφορετικές χρονικές περιόδους κατά τη διάρκεια της πανδημίας όσο και σε διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές.
Δύο από τις μελέτες έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν ρεμδεσιβίρη είχαν σημαντικά αυξημένη πιθανότητα εξιτηρίου έως την 28η ημέρα. Στην τρίτη ανάλυση συγκρίθηκαν τα κλινικά αποτελέσματα της φάσης επέκτασης της παγκόσμιας, ανοιχτής επισήμανσης μελέτης SIMPLE-Severe σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ρεμδεσιβίρης διάρκειας 10 ημερών με εκείνα από ασθενείς που έλαβαν την πρότυπη φροντίδα (standard of care) σε μια αναδρομική μελέτη κοόρτης στις ίδιες γεωγραφικές περιοχές και τον ίδιο χρονικό διάστημα. Και οι τρεις αναλύσεις χρησιμοποίησαν προκαθορισμένα καταληκτικά σημεία και πραγματοποιήθηκε πρότυπη στατιστική ανάλυση σε συνεργασία με ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες.
Άξιο λόγου είναι ότι τα δεδομένα της καθημερινής κλινικής πρακτικής (real-world data) παρέχουν σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση μιας θεραπείας στην κλινική πράξη και μπορούν να συμπληρώσουν τα δεδομένα των πρώτων.
Ανάλυση Aetion και HealthVerity
Πρόκειται για αναδρομική, συγκριτική ανάλυση δεδομένων από το HealthVerity, που πραγματοποιήθηκε σε συνεργασία με την Aetion, αξιολόγησε τη θνητότητα και την πιθανότητα εξόδου από το νοσοκομείο σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη (n = 24.856) έναντι σταθμισμένης ομάδας ελέγχου (n = 24.856) μεταξύ 1ης Μαΐου 2020 και 3ης Μαΐου 2021.
Ανάλυση Premier
Πρόκειται για αναδρομική συγκριτική ανάλυση από τη βάση δεδομένων Premier Healthcare, η οποία αξιολόγησε τη θνητότητα σε νοσηλευόμενους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη (n = 28.855) έναντι ασθενών που δεν είχαν λάβει θεραπεία με ρεμδεσιβίρη (n = 16,687) μεταξύ Αυγούστου και Νοεμβρίου 2020.
Όσοι έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη είχαν σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο θνητότητας τόσο την 14η όσο και την 28η σε σύγκριση με αυτούς που δεν έλαβαν ρεμδεσιβίρη.
Ανάλυση SIMPLE-Severe (iPoster #WMF21-2969)
Πρόκειται για τυχαιοποιημένη, ανοικτής επισήμανσης, πολυκεντρική μελέτη φάσης 3 σε νοσηλευόμενους ενήλικες ασθενείς με σοβαρή COVID-19 λοίμωξη (κορεσμός οξυγόνου 94% ή λιγότερο στον ατμοσφαιρικό αέρα ή λήψη συμπληρωματικού οξυγόνου και ακτινολογικών ενδείξεων πνευμονίας). Στην αναδρομική μελέτη που παρουσιάστηκε στο συνέδριο, συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα θνητότητας των νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19 που έλαβαν ρεμδεσιβίρη στη φάση επέκτασης της μελέτης SIMPLE-Severe (n = 1.974) με εκείνα από ομάδα ελέγχου ασθενών που δεν έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη (n = 1.426).
Σε όσους χορηγήθηκε ρεμδεσιβίρη είχαν 54% σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο θνητότητας στις 28 ημέρες έναντι αυτών που δεν έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη. Οι ασθενείς που ολοκλήρωσαν μια πλήρη θεραπεία 10 ημερών με ρεμδεσιβίρη είχαν σημαντικά μικρότερο χρόνο εξόδου από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών σε σύγκριση με εκείνους που δεν έλαβαν ρεμδεσιβίρη.
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
