Τι δείχνει η επιτήρηση των παρενεργειών των mRNA εμβολίων

Καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν συσχετίστηκε με τον εμβολιασμό με το εμβόλιο mRNA έναντι του SARS-CoV-2, σύμφωνα με μελέτη στοιχείων από 10.162.227 εμβολιασμένων στις ΗΠΑ. Οι επιστήμονες επιτηρούν τα στοιχεία με στόχο την ασφάλεια αλλά και την καλλιέργεια της εμπιστοσύνης της κοινής γνώμης σε αυτά.

Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό JAMA (doi:10.1001/jama.2021.15072). Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) παρουσιάζουν συνοπτικά τα αποτελέσματα σχετικής μελέτης των N.P.Klein και συνεργατών.

Πρόκειται για τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης ασφάλειας από μια μεγάλη βάση δεδομένων (Vaccine Safety Datalink). Ο πληθυσμός ήταν 10.162.227 άτομα, τα οποία ανήκουν σε 8 ασφαλιστικά προγράμματα υγείας των ΗΠΑ κατά το χρονικό διάστημα από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 26 Ιουνίου 2021.

Οι εμβολιασθέντες έλαβαν είτε το BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) είτε το mRNA-1273 (Moderna) και μελετήθηκαν οι πιθανές παρενέργειες σε διάστημα 21 ημερών από την κάθε δόση εμβολίου σε σύγκριση με χρονικό διάστημα 22 έως 42 ημερών από την κάθε δόση εμβολίου. Στις πιθανές σοβαρές παρενέργειες συμπεριλήφθηκε:

• το οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου,
• η παράλυση τύπου Bell,
• η θρόμβωση των φλεβωδών κόλπων του εγκεφάλου,
• το σύνδρομο Guillain-Barre,
• η μυοκαρδίτιδα/περικαρδίτιδα,
• η πνευμονική εμβολή,
• το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και
• το σύνδρομο θρόμβωσης με θρομβοπενία.

Οι ερευνητές υπολογίζουν ότι συνολικά χορηγήθηκαν 11.845.128 δόσεις mRNA εμβολίου σε 6.2 εκατομμύρια άτομα με μέση ηλικία τα 49 έτη (54% γυναίκες). Αναλυτικότερα, το 57% έλαβαν το BNT162b2, ενώ 6.175.813 είχαν λάβει πρώτη δόση και 5.669.315 δεύτερη δόση.

Στο μικροσκόπιο τέθηκαν οι παρενέργειες κατά τις πρώτες 21 ημέρες συγκριτικά με τις παρενέργειες στο διάστημα 22 έως 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Η συχνότητα των παρενεργειών ανά 1.000.000 ανθρωπο-έτη ήταν:
• 1612 έναντι 1781 για τα δύο χρονικά διαστήματα, αντίστοιχα, για ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
• 1179 έναντι 1345, αντίστοιχα, για την εμφάνιση σκωληκοειδίτιδας,
• 935 έναντι 1030, αντίστοιχα, για την εμφάνιση οξέως εμφράγματος μυοκαρδίου.

Όσο για την επίπτωση της αναφυλαξίας υπολογίστηκε σε 4.8 ανά 1 εκατομμύριο δόσεις του BNT162b2 και 5.1 ανά 1 εκατομμύριο δόσεις του mRNA-1273. Οι ερευνητές κατέληξαν πως «τα δεδομένα αυτά δείχνουν ότι καμία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν συσχετίστηκε με τον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2».