Τι δείχνει μελέτη για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Johnson & Johnson

Αποτελεσματικότητα 85,4% δείχνει το εμβόλιο Ad26.COV2.S της Johnson & Johnson εναντίον της  πολύ σοβαρής νόσησης  από την COVID-19 σε ένα μήνα, σύμφωνα με   δημοσίευμα στο περιοδικό  «The New England Journal of Medicine».

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα που δημοσιεύτηκαν.

Πρόκειται για ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο με φορέα αδενοϊό που περιλαμβάνει ολόκληρο το γονίδιο της πρωτεΐνης Spike του ιού SARS-CoV-2.

Μελέτη

Σε μία διεθνή, φάσης 3, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη,  έλαβαν 19630 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο και 19.691 που έλαβαν placebo.

Ως πρωταρχικά καταληκτικά σημεία της μελέτης  ορίστηκαν η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι στη μεσαίας βαρύτητας και σοβαρή λοίμωξη COVID-19 τουλάχιστον 14 και 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και ο έλεγχος της ασφάλειας του εμβολίου. Σημειώνεται πως ο πληθυσμό της  είχε ελεγχθεί ως αρνητικός για τον ιό SARS-CoV-2.

Πορίσματα

Προστασία καταδείχθηκε:

• από τη μέτρια και σοβαρή νόσο COVID-19 μετά από 14 ημέρες : 116 περιπτώσεις σε εμβολιασμένους και 348 στην ομάδα του placebo, αποτελεσματικότητα 66,9%, και μετά από 28 ημέρες: 66 έναντι 193 περιπτώσεις, αποτελεσματικότητα 66,1%.
• για την πολύ σοβαρή μορφή της νόσου στις 14 ημέρες 76,7% και στις 28 ημέρες (85,4%).
• Μετάλλαξη: Παρότι 86 στις 91 περιπτώσεις στη Νότια Αφρική είχαν το στέλεχος 20H/501Y.V2 (Β.1.351 στέλεχος της Νότιας Αφρικής) η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 52% και 64% αντίστοιχα στις 14 και στις 28 ημέρες, ενάντια στην μέτρια και σοβαρή μορφή της νόσου, ενώ για την πολύ σοβαρή μορφή τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν 73,1% και 81,7%.
• στις διάφορες υποομάδες φάνηκε να είναι ίδια ανεξάρτητα από την ηλικία (άνω ή κάτω των 60 ετών) και τις συνυπάρχουσες παθήσεις.
• Ασυμπτωματική νόσος: ορισμένα πρώτα δεδομένα δείχνουν προστασία τουλάχιστον 66%.

Σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν παρατηρήθηκαν διαφορετικές ανάμεσα στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο και στην ομάδα του placebo.

Όσο  για τους θάνατος  αναφέρθηκαν  τρεις στην ομάδα του εμβολίου (κανένας λόγω COVID-19), και 16 στην ομάδα του placebo (5 λόγω COVID-19).

Οι επιστήμονες κατέληξαν ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο «θωρακίζει» από τη σοβαρή λοίμωξη και το θάνατο από τη λοίμωξη COVID-19, χωρίς να αναφέρονται αξιόλογες ανησυχίες ασφάλειας και πιθανά εμποδίζει την ασυμπτωματική νόσο, ενώ παραμένει η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι του μεταλλαγμένου στελέχους της Νότιας Αφρικής.