Το Iclusig της Takeda πιθανό πρότυπο θεραπείας υπότυπου καρκίνου του αίματος

Θετικά δείγματα είχε δώσει το Iclusig της Takeda πριν λίγες μήνες δήλωσε έναντι του καρκίνου του αίματος ξεπερνώντας το Gleevec της Novartis. Τα στοιχεία προήλθαν από δοκιμή φάσης 3 σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (Ph+ALL) θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας.

Τρεις μήνες αργότερα, στο διαδικτυακό συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας, η Takeda έφτασε τελικά στη μεγάλη αποκάλυψη, σύμφωνα με το fiercepharma.com. Η εταιρεία προβάλλει δεδομένα που δείχνουν ότι το Iclusig έχει τη δυνατότητα να γίνει το «πρότυπο της φροντίδας» στην ένδειξη, σύμφωνα με τον επικεφαλής συγγραφέα της περίληψης, τον Elias Jabbour, M.D., από το Κέντρο Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας.

Συγκεκριμένα, η δοκιμή PhALLCON ήταν η πρώτη σύγκριση «στήθος με στήθος» σε θεραπεία πρώτης γραμμής με το Iclusig (ponatinib), έναν αναστολέα κινάσης τυροσίνης τρίτης γενιάς, να αντιπαραβάλλεται με το Gleevec (imatinib), έναν TKI πρώτης γενιάς. Η μελέτη περιελάβανε 245 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν 2:1 για να λάβουν Iclusig ή Gleevec συν χημειοθεραπεία μειωμένης έντασης. Στο πρωτεύον τελικό σημείο, το οποίο μέτρησε πόσοι ασθενείς δεν είχαν ανιχνεύσιμη ποσότητα νόσου ή οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα καρκίνου μετά από μια περίοδο επαγωγής 12 εβδομάδων, το Iclusig ξεπέρασε το Gleevec κατά 34,4% έναντι 16,7%.«Το δυνητικό όφελος για τους ασθενείς που επιτυγχάνουν αυτή την πρώιμη βαθιά ανταπόκριση μπορεί να είναι σημαντικό για τη βελτίωση των μακροπρόθεσμων αποτελεσμάτων επιβίωσης», παρατήρησε ο Jabbour στην περίληψη.

Στην ομάδα του Iclusig, το 7% των ασθενών διέκοψε τη θεραπεία λόγω έλλειψης αποτελεσματικότητας σε σύγκριση με το 26% στην ομάδα του Gleevec. Και στις δύο ομάδες θεραπείας το ποσοστό διακοπής της θεραπείας λόγω παρενεργειών ήταν 12%.  Υπενθυμίζεται ότι το Iclusig αναπτύχθηκε από την Ariad και έλαβε έγκριση το 2012. Πέντε χρόνια αργότερα, η Takeda εξαγόρασε τον ειδικό στον καρκίνο έναντι 5,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Το 2020, ο FDA επέκτεινε την επισήμανση του Iclusig στη χρόνια μυελοειδή λευχαιμία. Πλέον αναμένεται άλλη μια επέκταση στην Ph+ALL, θεωρώντας ότι αφορά μια σημαντική εξέλιξη σε μια ασθένεια στην οποία οι ασθενείς συχνά αναπτύσσουν αντίσταση στις TKI πρώτης γενιάς.

Η μελλοντική έρευνα που θα συγκρίνει το ponatinib με μια TKI δεύτερης γενιάς θα βοηθήσει στον προσδιορισμό της καλύτερης επιλογής TKI για αυτούς τους ασθενείς, όπως αναφέρει στην περίληψη ο Olatoyosi Odenike, M.D., ειδικός της ASCO στη λευχαιμία. «Τα σχήματα χωρίς χημειοθεραπεία που ενσωματώνουν TKI σε συνδυασμό με θεραπείες με βάση τα αντισώματα διερευνώνται ενεργά σε αυτή τη νόσο» πρόσθεσε ο ειδικός.