Η έγκριση του Vascepa, που μειώνει τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα που προκαλούν καρδιακές παθήσεις, θα εξεταστεί την Τετάρτη από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες του FDA.
Ωστόσο, βασική παράμετρος παραμένει εάν η επιτροπή FDA θα ικανοποιηθεί με τα στοιχεία του φακέλου, που δείχνουν ότι το φάρμακο μειώνει τα τριγλυκερίδια, ή θα ζητήσει πρόσθετα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα ποσοστά εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων και θανάτων.
Σύμφωνα με τον FDA, περίπου το 21% των ενηλίκων στις ΗΠΑ έχουν μικτού τύπου δυσλιπιδαιμία, δηλαδή υψηλά επίπεδα «κακής» χοληστερόλης LDL σε συνδυασμό με διαταραχές σε περισσότερα από ένα λιποειδικά μόρια.
Οι καρδιακές παθήσεις παραμένουν η πρώτη αιτία θανάτου παγκοσμίως, παρόλο που τα σχετικά φάρμακα και οι στατίνες χρησιμοποιούνται, πλέον, ευρέως. Τώρα που το Lipitor και πολλές άλλες στατίνες ανταγωνίζονται σκληρά τα φθηνά γενόσημα, οι φαρμακοβιομηχανίες αναζητούν τρόπους να αντιμετωπίσουν τις συνθήκες που μπορεί να προκαλέσουν καρδιακά νοσήματα, μεταξύ αυτών τα αυξημένα τριγλυκερίδια.
H AstraZeneca Plc, η Amarin Corporation και η GlaxoSmithKline φαίνεται να στοιχηματίζουν ότι τα χάπια με βάση το ιχθυέλαιο θα είναι τόσο επιτυχημένα εμπορικά, όσο και τα φάρμακα για την μείωση της χοληστερόλης.