Η βρετανική φαρμακοβιομηχανία ViiV Healthcare ανακοίνωσε ότι κατέθεσε αίτηση για την έγκριση μίας νέας, σημαντικής θεραπείας για τον ιό HIV του AIDS. Αν εγκριθεί θα είναι το πρώτο χάπι, που περιέχει δύο φαρμακευτικές ουσίες για τη θεραπεία φορέων του ιού, στους οποίους ο ιός είναι σε καταστολή.
Το νέο φάρμακο θα προσφέρει στους φορείς, που βρίσκονται σε θεραπεία διατήρησης, μία χρήσιμη επιλογή καθώς για πρώτη φορά δεν θα χρειάζεται να λάβουν κάποιο νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI), όπως: Ετραβιρίνη (Etravirine), Εφαβιρενζη (Efavirenz) και Νεβιραπίνη (Nevirapine).
Η αίτηση έγκρισης κυκλοφορίας κατατέθηκε ταυτόχρονα σε ΗΠΑ και Ε.Ε. και αν όλα εξελιχθούν ομαλά η νέα θεραπεία θα είναι διαθέσιμη τους επόμενους μήνες. Η αίτηση βασίστηκε στα δεδομένα μελετών φάσης 3 με την ονομασία SWORD, στις οποίες πήραν μέρος περισσότεροι από 1.000 ασθενείς και φάνηκε ότι η νέα θεραπεία έχει συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με συνδυασμούς 3 ή 4 φαρμακευτικών ουσιών.
Η νέα θεραπεία περιλαμβάνει το συνδυασμό δύο ουσιών, της dolutegravir της ίδιας της ViiV Healthcare και της rilpivirine της Janssen. Οι δύο εταιρείες είχαν κάνει σχετική συμφωνία το 2014. Η εταιρεία ViiV Healthcare έχει μετόχους γνωστές εταιρείες όπως η βρετανική GSK (έχει την πλειοψηφία των μετοχών), η αμερικανική Pfizer και η ιαπωνική Shionogi.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ