Η πολυαναμενόμενη Υπουργική Απόφαση, με την οποία “ξεκλειδώνει” η διαδικασία απελευθέρωσης των τιμών των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων, δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης. Η πρώτη ανάγνωση, όμως, εντοπίζει ασάφειες.
Ο Νομος 4472, που σφράγισε την β’ αξιολόγηση, στόχευε να αποσαφηνίσει όλες τις λεπτομέρειες που θα επιτρέψουν την ορθή εφαρμογή της πλήρους απελευθέρωσης των τιμών των ΜΗΣΥΦΑ. Ειδικότερα, διευκρίνιζε ότι από την απελευθέρωση εξαιρείται η τιμή που προβλέπεται ως νοσοκομειακή, δίνεται νομοθετική εξουσιοδότηση στον Υπουργό Υγείας για τον καθορισμό των κανόνων διαμόρφωσης ενδεικτικής τιμής , η οποία θα πρέπει να αναγράφεται στη συσκευασία και εξηγείται ο τρόπος υπολογισμού της ενδεικτικής λιανικής τιμής θα βασίζεται την βασική τιμή που θα λαμβάνουν τα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.. Σύμφωνα με το νόμο η βασική αυτή τιμή θα ορίζεται, βάσει του μέσου όρου των 3 χαμηλοτέρων της Ε.Ε., οι τιμές θα εμπεριέχονται σε χωριστό κατάλογο, εκτός του δελτίου τιμών, ενώ ιδρύεται και το Παρατηρητήριο Τιμών στον ΕΟΦ.
Η Υπουργική Απόφαση, με την οποία δίνεται το “πράσινο φως” για την απελευθέρωση των τιμών, δημοσιεύθηκε, σε ΦΕΚ (επισυνάπτεται) και αφορά στη διαδικασία “διαμόρφωσης ενδεικτικής τιμής λιανικής πώλησης και ανώτατης υποχρεωτικής νοσοκομειακής τιμής των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.), καθώς και τον τρόπο διάθεσης αυτών”.
Έτσι, η βάση για την εξαγωγή της ενδεικτικής λιανικής τιμής διαμορφώνεται σύμφωνα με τα εξής κριτήρια:
α) Από τον μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των κρατών – μελών της Ε.Ε., όπου βρέθηκε τιμή.
β) Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατή η τιμολόγηση του προϊόντος ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. με βάση την προηγούμενη περίπτωση, το προϊόν ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. λαμβάνει ως τιμή βάσης, για τον καθορισμό της ενδεικτικής τιμής λιανικής πώλησης, το μέσο όρο των τιμών στα δύο κράτη μέλη, όπου βρέθηκε τιμή,
γ) Αν το φαρμακευτικό προϊόν ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. τιμολογείται σε ένα μόνο κράτος-μέλος, τότε λαμβάνεται η χαμηλότερη τιμή μεταξύ της ισχύουσας τιμής, εφόσον υπάρχει, και της τιμής που έχει στο άλλο κράτος-μέλος, αλλιώς λαμβάνει την τιμή που έχει στο κράτος μέλος αυτό,
δ) Αν δεν είναι δυνατή η εφαρμογή της προηγούμενης περίπτωσης, τότε το προϊόν ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. τιμολογείται με βάση την συσχέτιση με όμοια ως προς τις δραστικές ουσίες, τις περιεκτικότητες και τις φαρμακοτεχνικές μορφές προϊόντα στην Ελλάδα. Η συσχέτιση μπορεί να γίνεται και με όμοια συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Η τιμή που αναζητείται αφορά σε τιμές παραγωγού (ex factory), ή στην τιμή παραγωγού που μπορεί να εξαχθεί από την έρευνα σε λοιπά είδη τιμών (ήτοι εισαγωγού ή χονδρική ή λιανική). “Ως ενδεικτική τιμή λιανικής πώλησης ορίζεται η τιμή βάσης που προκύπτει δυνάμει της προηγούμενης παραγράφου, προσαυξημένη κατά 30%, πλέον του προβλεπόμενου Φ.Π.Α.”, σημειώνεται.
Όπως διευκρινίζει η ΥΑ, η ενδεικτική τιμή λιανικής πώλησης δεν είναι υποχρεωτική για τις φαρμακευτικές εταιρίες, τους Κατόχους Άδειας Χονδρικής Πώλησης φαρμάκων, για τα φαρμακεία ή για τους υπόλοιπους φορείς λιανικής διάθεσης των προϊόντων αυτών. Συνεπώς, όλοι οι παραπάνω, μπορούν ελεύθερα να καθορίσουν την τιμολογιακή τους πολιτική ως προς τα προϊόντα αυτά.
Ωστόσο, παράγοντες της αγοράς αναφέρουν στο Virus ότι η ΥΑ έχει ασαφείς όρους. Όπως εξηγούν, “καταργεί τις ελεύθερες τιμές, αφού η ενδεικτική λιανική θα καθορίζεται από τον Υπουργό”. Καθίσταται, μάλλον, σαφές ότι η αποτελεσματικότητα της ΥΑ θα φανεί στην πράξη.
Εμφανίζονται, εν ολίγοις, ιδιαιτέρως επιφυλακτικοί, εως ότου μελετηθεί ενδελεχώς από κάθε άποψη.
Επιπλέον, με την ΥΑ καθορίζεται ο τρόπος διαμόρφωσης της Ανώτατης Υποχρεωτικής Νοσοκομειακής Τιμής, ενώ για τα φαρμακευτικά προϊόντα αποκλειστικά παραγόμενα στην Ελλάδα τονίζεται ότι “λαμβάνουν τιμή βάσης η οποία καθορίζεται βάσει κοστολογίου, στο οποίο περιλαμβάνονται οι δαπάνες παραγωγής και συσκευασίας, για κάθε μορφή και συσκευασία, καθώς και οι δαπάνες Διοίκησης – Διάθεσης – Διάδοσης, καθοριζόμενες από αντίστοιχους επικαιροποιημένους ανά διετία πίνακες, οι οποίοι υπολογίζονται με βάση τα αντίστοιχα μέσα έξοδα του κλάδου”.
Επίσης, καθορίζεται η διαδικασία έκδοσης και αναθεώρησης καταλόγου και αποσαφηνίζονται οι υποχρεώσεις των φαρμακευτικών επιχειρήσεων.
Υ.Α. Τιμολόγησης ΜΗΣΥΦΑ
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ