Βελτιωμένη θεραπεία για ασθενείς με οζώδες λέμφωμα

Η Roche ανακοίνωσε σήμερα την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για νέο, συντομότερο χρόνο έγχυσης του φαρμάκου Gazyvaro (obinutuzumab) διάρκειας 90 λεπτών, που χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία σε ασθενείς με οζώδες λέμφωμα (FL).

Το οζώδες λέμφωμα (FL) είναι το συχνότερο από τα ήπιας συμπεριφοράς μη Hodgkin λεμφώματα στο Δυτικό Κόσμο και αποτελεί το 30-35% των περιπτώσεων με νεοδιαγνωσμένο μη Hodgkin λέμφωμα. Συνήθως πρόκειται για ένα πολύ βραδέως αναπτυσσόμενο λέμφωμα που προέρχεται από τα Β λεμφοκύτταρα, προσβάλλει τους λεμφαδένες και δυνατόν να επεκταθεί στο σπλήνα και το μυελό των οστών.

Ο κανονικός ρυθμός έγχυσης μπορεί να διαρκέσει περίπου 3 έως 4 ώρες, οπότε η χορήγηση σε μικρότερο χρονικό διάστημα μπορεί να οδηγήσει σε εξοικονόμηση χρόνου για τους ασθενείς και θα μπορούσε επίσης να μειώσει την πίεση στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένης των συνεχιζόμενων προκλήσεων για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο που προκαλούνται από την πανδημία του COVID-19.

“Το Gazyvaro έχει βελτιώσει τα αποτελέσματα για άτομα με θυλακοειδές λέμφωμα και τώρα έχει το επιπλέον όφελος από μικρότερο χρόνο έγχυσης”, δήλωσε ο Levi Garraway, Chief Medical Officer της Roche «Η μείωση του χρόνου που χρειάζονται οι ασθενείς για νοσηλεία έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τη θεραπευτική του εμπειρία, αυξάνοντας παράλληλα την αποδοτικότητα των νοσοκομείων και των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης».

Η έγκριση βασίζεται στη μελέτη GAZELLE και σε άλλες υποστηρικτικές μελέτες που διερευνούν το Gazyvaro σε ασθενείς με FL που είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία ή δεν είχαν λάβει άλλη θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μελέτης GAZELLE ήταν σύμφωνες με αυτήν που κατέδειξε το φάρμακο, όταν χορηγήθηκε με τον κανονικό ρυθμό έγχυσης.