Από το 2001 και μετά, όλα τα φάρμακα που πωλούνται στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) πρέπει να περιέχουν ένα φύλλο οδηγιών που παρέχει στους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο και τη χρήση του φαρμάκου (ΦΟΧ).
Τον περασμένο Μάρτιο, η Κομισιόν προσδιόρισε με έκθεσή της ορισμένους τομείς στους οποίους μπορούν να γίνουν βελτιώσεις. Ενδεικτικά αναφέρεται η ευκολότερη κατανόηση των φύλλων οδηγιών σε όλες τις ομάδες ασθενών, η βελτίωση της διάταξης και η διάθεση πληροφοριών παρασκευής για τα προϊόντα, τόσο σε ηλεκτρονική όσο και σε έντυπη μορφή. Στη βάση αυτής της έκθεσης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εκπόνησε πρόσφατα σχέδιο δράσης για τη βελτίωση των ΦΟΧ.
Το γ΄ τρίμηνο του 2018, ο ΕΜΑ σε συνεργασία με την Κομισιόν, θα διοργανώσει σεμινάριο για την ανάπτυξη βασικών αρχών χρήσης των ηλεκτρονικών μορφών ΦΟΧ. Για να διευκολυνθεί αυτή η διαδικασία, ο Οργανισμός ξεκινά μια “άσκηση” χαρτογράφησης, στην οποία συμμετέχουν όλοι οι ενδιαφερόμενοι (ασθενείς και καταναλωτές, επαγγελματίες υγείας, εθνικές αρχές και φαρμακευτικές εταιρείες) προκειμένου να εντοπίσει σχετικές πρωτοβουλίες μέχρι το Φεβρουάριο του 2018.
Η αξιολόγηση βασίστηκε σε δύο μελέτες που ζήτησε η Κομισιόν: την «PIL-S», σχετικά με τα φύλλα οδηγιών και τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος (ΠΧΠ) των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση και την «PILS-BOX», σχετικά με τη σκοπιμότητα και την αξία ενός πιθανού τμήματος «βασικών πληροφοριών» τέτοιων φυλλαδίων και περιλήψεων. Και οι δύο μελέτες αφορούσαν στη συμβολή των βασικών ενδιαφερομένων και των κρατών-μελών.
Πηγή: europa.eu
Διαπιστευμένη δημοσιογράφος στο Υπουργείο Υγείας. Διπλωματούχος Διεθνών & Ευρωπαϊκών Σπουδών. Τακτικό μέλος της ΕΣΗΕΑ και του ΟΕΕ.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
