Βήματα μπροστά για τις Κλινικές Έρευνες

Μοχλός οικονομικής ανάπτυξης και για τη χώρα μας μπορούν να αποτελέσουν οι κλινικές έρευνες.
Διεθνώς 138 δισεκατομμύρια δολάρια επενδύονται στην έρευνα, το 60% των οποίων κατευθύνεται στην κλινική έρευνα, όταν πριν από 10 χρόνια το ποσοστό ήταν μόλις 36%. Παρόλα αυτά, όπως τόνισε ο Αν. Καθηγητής Φαρμακευτικής Παν/μιο Πατρών Γρηγόρης Σιβολαπένκο, οι πιθανότητες επιτυχίας του φαρμάκου φθάνει μόλις το 10 με 15%. Δηλαδή, από 100 μελέτες φάση 1 στη φάση 3 φθάνει μόλις το 10%.

Η Ελλάδα διαθέτει, όμως, όπως διατυπώθηκε από τους συμμετέχοντες στο συνέδριο, ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα. Πρώτον, το κόστος διεξαγωγής των μελετών είναι κατά 50% μειωμένο σε σχέση με άλλες χώρες και δεύτερον έχει αξιόπιστο ανθρώπινο δυναμικό.

Οι κλινικές μελέτες αποτελούν μαζί με τις ηλεκτρονικές υπηρεσίες τους βασικούς πυλώνες του συστήματος υγείας στους οποίους μπορεί να στηριχτεί η αναπτυξιακή πολιτική. Όπως ανέφερε η κα Χριστίνα Παπανικολάου, Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας στο Υπουργείο Υγείας, υπάρχουν προβλήματα στον εν λόγω τομέα που μπορούν, όμως, να ξεπεραστούν. Όπως είπε «φάρμακα που έχουν κάνει αιτήσεις έχουν πάρει τιμές ή θα πάρουν στο επόμενο δελτίο τιμών. Επίσης, αυτά που δεν περιλαμβάνονται στη θετική λίστα θα αξιολογηθούν».

Κατά 25% έχει μειωθεί ο αριθμός των μελετών στην Ευρώπη την περίοδο 2007-2011, σύμφωνα με τον κ. Πασχάλη Αποστολίδη, Διευθύνοντα Σύμβουλο της ΑbbVie Pharmaceuticals SA & Αντιπρόεδρο – Αναπληρωτή Πρόεδρο του Δ.Σ. του ΣΦΕΕ. Αν δούμε τα δεδομένα και από την πλευρά της συμβολής των κλινικών ερευνών στο ΑΕΠ, η εικόνα είναι ακόμα πιο αποθαρρυντική. Όπως τόνισε η κλινική έρευνα αποτελεί έναν από τους πρώτους τρεις πυλώνες οικονομικής ανάπτυξης, η οποία μπορεί να φθάσει ακόμη και τα 500 εκατ. ευρώ προσφέροντας ένα σημαντικό έσοδο στη χώρα.
Μεγάλα περιθώρια βελτίωσης έχει η χώρα μας στον αριθμό των διεξαγόμενων κλινικών ερευνών. Περίπου 150 έως 250 κλινικές μελέτες εγκρίνονται ανά έτος, ενώ αυτή την ώρα είναι σε εξέλιξη 600, όπως ανέφερε από το βήμα του συνεδρίου ο κ. Δημήτρης Λιντζέρης πρόεδρος του ΕΟΦ. Σύμφωνα με τον πρόεδρο του ΕΟΦ, από το 2006 έως το 2013 εγκρίθηκαν και έχουν διεξαχθεί ή διεξάγονται περίπου 920 παρεμβατικές μελέτες.

Οι επενδύσεις που γίνονται στην Ελλάδα στις μελέτες είναι υποπολλαπλάσιες από αυτές που πραγματοποιούνται σε χώρες της ανατολικής Ευρώπης επισήμανε ο Ευάγγελος Ζέκκας, μέλος της ΠΕΦ & Πρόεδρος της HELP.

Κατά τον πρόεδρο της Roche, Dr A. Zehnder, η φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη είναι μια διαδικασία με μεγάλο κόστος και ρίσκο για τις εταιρείες, αφού από τις 5 χιλιάδες μόνο το 16% λαμβάνει έγκριση. «Το νέο νομοθετικό πλαίσιο το οποίο προβλέπει την έγκριση φαρμάκων εντός 60 ημερών μπορεί να εξελιχθεί σε ανταγωνιστικό πλεονέκτημα». Ωστόσο εντοπίζονται προβλήματα στο θεσμικό πλαίσιο, και την πολυπλοκότητα στις διοικητικές διαδικασίες.
Από την πλευρά του ο κ. Τάκης Ζερβακάκης, Vice President, Business Development & Marketing της Zeincro αναφέρθηκε στα κριτήρια επιλογής των κέντρων κλινικής έρευνας. Όπως είπε στην περιοχή της Μέσης Ανατολής και Τουρκίας, οι κλινικές μελέτες φθάνουν τις 5.853, με τη μερίδα του λέοντος, τις 4 χιλιάδες, να υλοποιούνται στο Ισραήλ. Συνολικά στην Ευρώπη υπάρχουν 38.901 καταγεγραμμένες μελέτες. Η Ελλάδα έχει αξιόπιστο δυναμικό και ανταγωνιστικό κόστος, πρέπει όμως να βελτιώσει τις διαδικασίες και το χρόνο που αυτές απαιτούν για να διεκπεραιωθούν.
Σύμφωνα με τον κ. Ζερβακάκη, Αντιπρόεδρος της Zeincro, «πρέπει να μετατρέψουμε το μικρό μέγεθος της χώρας σε πλεονέκτημα» και ταυτόχρονα να δημιουργηθεί κουλτούρα στο χώρο των κλινικών μελετών.
Ο κ. Λιντζέρης ανακοίνωσε τη σύσταση ομάδας εργασίας στον ΕΟΦ, ενώ ο Κ. Πουλημένος, Επικεφαλής του Τμήματος Κλινικών Μελετών της Roche Hellas, αναφέρθηκε στο θέμα της οικονομικής διαχείρισης και των ποσοστών παρακράτησης, η διαμόρφωση των οποίων, όμως, χρειάζεται αναθεώρηση του ΦΕΚ.
Ο κ. Δημήτρης Γεωργιόπουλος, Ιατρικός Διευθυντής της Novartis Hellas δήλωσε πως «η υπουργική απόφαση ήταν ιδιαίτερα θετικό βήμα. Ωστόσο η εφαρμογή της συνοδεύτηκε από αρκετά προβλήματα. Το ΦΕΚ δεν είχε πρότυπο σύμβασης για μη παρεμβατικές μελέτες, δεν υπήρξε καθολική εφαρμογή από τις ΥΠΕ για το άρθρο 21 και δεν υπήρξε μέριμνα για τα στρατιωτικά νοσοκομεία. Όπως δείχνουν τα στοιχεία οι μη παρεμβατικές μειώθηκαν το 2013».
Στο θέμα της καινοτομίας, της πρόσβασης σε αυτή των Ελλήνων πολιτών και του κόστους σε ανθρώπινες ζωές από την απουσία καινοτόμων φαρμάκων στην αγορά, αναφέρθηκε ο Ε. Nordkamp, Πρόεδρος της Pfizer Hellas. Επίσης στάθηκε στην ανάγκη εξειδίκευσης της έρευνας ώστε αυτή να γίνει ακόμα πιο παραγωγική.
Το ζήτημα είναι να δημιουργείται το σωστό φάρμακο για το σωστό ασθενή, τόνισε ο, Medical Director Roche Hellas, κ. Αντωνόπουλος.
Το συνέδριο συνεχίζεται και σήμερα στο Συνεδριακό Κέντρο της Εθνικής Ασφαλιστικής και μπορείτε να παρακολουθήσετε εδώ.
Το συνέδριο πραγματοποιείται, με την υποστήριξη των: ROCHE, VOLVO, ABBVIE, AMGEN, NOVARTIS, PFIZER, ZEINCRO, BRISTOL MYERS SQUIBB, GLAXOSMITHKLINE, MERCK HELLAS, MSD, INNEWS, UPCOM, CORONIS RESEARCH, EMRI, MENARINI, SANOFI, WARDI, BOEHRINGER, DIGICOM, GILEAD, HDI GERLING, PHARMASSIST, QUALITIS LTD
Υπό την αιγίδα των:
ΣΦΕΕ, ΠΕΦ, ΕΚΕΠΥ, HACRO, EPHFORT, ΠΦΣ, ΙΣΑ, ΕΛΕΦΙ, ΠΕΙΚ, H-BIO
Communication partner: V+O, TV Media Sponsor: SBC TV, Communication sponsors: ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ, ΤΥΠΟΣ ΤΗΣ ΚΥΡΙΑΚΗΣ, ΕΠΕΝΔΥΤΗΣ, ΚΕΡΔΟΣ, ασφαλιζομαι, αλιve, PHARMA & HEALTH BUSINESS, VIRUS.COM.GR, ΝΕWS.GR, ΙΑΤΡΟΝΕΤ, EPSILON-7, E-FOROLOGIA, PALO.GR, ΧΡΗΜΑ, ΧΡΗΜΑ WEEK, hrima.gr, INSURANCE WORLD, INSURANCEWORLD.GR

Περισσότερες πληροφορίες στο http://www.moneyconferences.com