Βρέθηκε η θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής;

Επαναστατική Θεραπεία για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή με άμεσο κίνδυνο για αυτοκτονία, χαρακτήρισε την esketamine – ένα αναισθητικό φάρμακο, ο FDA. Εάν τελικά δοθεί η σχετική έγκριση, η esketamine θα αποτελέσει μία νέα προσέγγιση στη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής έπειτα από 50 χρόνια.

Στην esketamine έχει ήδη χορηγηθεί έγκριση από τον FDA ως Επαναστατική Θεραπεία για την ανθεκτική κατάθλιψη, το Νοέμβριο του 2013. Ο απόδοση αυτού του χαρακτηρισμού  αποσκοπεί στην ταχύτερη ανάπτυξη και στην αναθεώρηση των χρονοδιαγραμμάτων όταν τα προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία δείχνουν ότι το φάρμακο μπορεί να επιφέρει ουσιαστική βελτίωση σε ένα ή περισσότερα τελικά σημεία της δοκιμής έναντι των διαθέσιμων θεραπειών για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή συνθήκες.

Η Janssen παρουσίασε τα δεδομένα από της Φάση II των κλινικών δοκιμών της esketamine το Μάιο του 2016, στο πλαίσιο της 71^ης Ετήσιας Επιστημονικής Συνάντησης της Society of Biological Psychiatry που πραγματοποιήθηκε στην Ατλάντα των ΗΠΑ, παρέχοντας προκλινικές αποδείξεις οι οποίες στοιχειοθετούν την απόδοση του χαρακτηρισμού «Επαναστατική Θεραπεία» για την μείζονα καταθλιπτική διαταραχή με άμεση κίνδυνο για αυτοκτονία.

«Μόνο στις ΗΠΑ, υπάρχουν περισσότερες από 41.000 αυτοκτονίες κάθε χρόνο, πολλές από τις οποίες οφείλονται στην κακή ή καθόλου αντιμετώπιση της μείζονος κατάθλιψης», δήλωσε ο Husseini K. Manji, MD, Γενικός Επικεφαλής, Neuroscience Therapeutic Area, Janssen. «Ο χαρακτηρισμός αυτός ενισχύει το ενδεχόμενο να αποτελέσει η esketamine μια καινοφανή θεραπεία για τους ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή που διατρέχουν άμεσο κίνδυνο για αυτοκτονία. Μια κατάσταση για την οποία προς το παρόν δεν υπάρχει καμία εγκεκριμένη θεραπεία και η οποία αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία» πρόσθεσε.

Και κατέληξε: «Αυτή τη στιγμή διεξάγουμε κλινικές μελέτες για την περαιτέρω αξιολόγηση του κλινικού  οφέλους της esketamine και αδημονούμε για μια στενή συνεργασία με τον FDA καθ’ όλη τη διαδικασία ανάπτυξης και αναθεώρησης, με στόχο να προσφέρουμε στους ασθενείς που την έχουν ανάγκη αυτή την ενδεχόμενα σημαντικά νέα θεραπεία».

Πηγή: worldpharmanews.com