«Χαστούκι» στην Ranbaxy για θέματα ποιότητας γενοσήμων

Όπως μεταδίδει το Reuters, η απόφαση ελήφθη καθώς το ινδικό εργοστάσιο της Ranbaxy αντιμετωπίζει σοβαρά ζητήματα ελέγχου ποιότητας.
Σύμφωνα με τις αρχές αποσύρθηκε και η έγκριση (και η εξάμηνη αποκλειστικότητα) για τη διάθεση αντίγραφου του αντιικού φαρμάκου Valcyte της Roche.
Αυτές οι αποσύρσεις αποτελούν ένα νέο «χτύπημα» για την ινδική εταιρεία που έχει δεχτεί μια σειρά απαγορεύσεων λόγω ελλιπών ελέγχων ποιότητας στην παραγωγή.
Οι αμερικάνικες αρχές έχουν απαγορεύσει την παραγωγή από όλα τα εργοστάσια της Ranbaxy στην Ινδία, στο πλαίσιο ενός εξονυχιστικού ελέγχου των φαρμακοβιομηχανιών της χώρας που είναι ο μεγαλύτερος προμηθευτής γενοσήμων στις ΗΠΑ.
Η Ranbaxy ήταν η πρώτη εταιρεία που έλαβε αρχικές εγκρίσεις να λανσάρει αντίγραφα των δύο αυτών φαρμάκων από το 2008, δίνοντας της την αποκλειστικότητα στην αγορά για έξι μήνες, κάτι που αποτέλεσε και μεγάλη ευκαιρία για αύξηση των εσόδων της. Το λανσάρισμα των γενόσημων του Nexium και το Valcyte ανέμενε την τελική έγκριση από τον οργανισμό φαρμάκων και τροφίμων των ΗΠΑ (FDA), κάτι που όμως τώρα έχει παγώσει!
Η Ranbaxy που συγχωνεύεται από την αντίπαλο της, την Sun Pharmaceutical Industries σε μια συμφωνία αξίας 3,2 δις δολαρίων, ανακοίνωσε ότι είναι απογοητευμένη από τις εξελίξεις και ότι εξετάζει τις επιλογές που έχει ώστε να «προστατεύσει τα δικαιώματα της».