Ξεκινά η διάθεση του πρώτου βιο-ομοειδούς του HUMIRA

Η βιοφαρμακευτική εταιρεία Amgen ανακοίνωσε ότι ξεκινά στην Ευρώπη τη διάθεση του φαρμάκου Amgevita, του πρώτου βιο-ομοειδούς  του βιολογικού φαρμάκου Humira της AbbVie, που εγκρίθηκε στην Ε.Ε.

Το Amgevita είχε λάβει την ευρωπαϊκή έγκριση τον Μάρτιο του 2017 για όλες τις ενδείξεις που είχε και το Humira, αλλά το φάρμακο δεν κυκλοφόρησε λόγω νομικής διαμάχης της Amgen με την AbbVie.

Το θέμα μεταξύ των δύο εταιρειών διευθετήθηκε τον προηγούμενο μήνα και πλέον η Amgen είναι έτοιμη να κυκλοφορήσει το προϊόν στην Ευρώπη το επόμενο διάστημα, ενώ στις ΗΠΑ το λανσάρισμα αναμένεται το 2023.

«Το Amgevita είναι το δεύτερο βιο-ομοειδές φάρμακο της Amgen στην Ευρώπη, αποδεικνύοντας τη δέσμευσή μας να παρέχουμε στους ασθενείς με σοβαρές ασθένειες πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας βιολογικές θεραπείες», σημείωσε ο David Reese, εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της Amgen.

Το Humira είναι το πρώτο σε πωλήσεις φάρμακο παγκοσμίως με ετήσιο τζίρο περίπου 15 δισ δολάρια σε όλο το εύρος των ενδείξεων για φλεγμονώδεις ασθένειες. Εκτός από το Amgevita, άδεια κυκλοφορίας έχουν λάβει άλλα 3 βιο-ομοειδή, τα Hyrimoz της Sandoz, Hulio των Mylan και Fujifilm Kyowa Kirin Biologics και Imraldi της Samsung Bioepis.

Τα βιο-ομοειδή του Humira αναμένεται να είναι σημαντικά φθηνότερα από αυτό και, συνεπώς, έχουν τη δυνατότητα να αποφέρουν σημαντική εξοικονόμηση πόρων για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.