Ξεκινά η διάθεση του βιο-ομοειδούς Herceptin

Από τη Βρετανία και τη Γερμανία ξεκινά η διάθεση του βιο-ομοειδούς Herceptin. Το σκεύασμα ονομάζεται Herzuma, έχει αναπτυχθεί από τη Celltrion και η εμπορική διάθεση γίνεται από τη Mundipharma.

Τα βιο-ομοειδή είναι για τα βιολογικά φάρμακα, ότι είναι τα γενόσημα για τα παραδοσιακά φάρμακα. Πάνω από 80 βιολογικά φάρμακα εισήχθησαν στην αγορά φαρμάκων την τελευταία δεκαετία, όπως Humira, Enbrel, Herceptin κ.ά.

Το Herzuma έλαβε άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) το Μάρτιο για χρήση σε όλες τις ενδείξεις του Herceptin: ασθενείς με πρώιμο καρκίνο μαστού, μεταστατικό καρκίνο μαστού ή μεταστατικό γαστρικό καρκίνο. Το Herzuma (όπως και το Herceptin) μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο όταν έχει αποδειχτεί ότι ο καρκίνος εμφανίζει «υπερέκφραση της HER2».

Αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος παράγει μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη που ονομάζεται HER2 σε μεγάλες ποσότητες στην επιφάνεια των κυττάρων του όγκου, επιτυγχάνοντας έτσι την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων. Περίπου το ένα τέταρτο των καρκίνων του μαστού και το ένα πέμπτο των γαστρικών καρκίνων εμφανίζουν υπερέκφραση της HER2.

Το Herceptin είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τραστουζουμάμπη, που είναι μονοκλωνικό αντίσωμα. Είναι ειδικά σχεδιασμένη ώστε να προσκολλάται στην HER2 και αποτρέπει την παραγωγή σημάτων της HER2, τα οποία προκαλούν ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.

Το Herceptin αναπτύχθηκε από την Genentech και διατέθηκε στο εμπόριο από τη Roche, σημείωσε παγκόσμιες πωλήσεις ύψους 6,8 δισ. δολαρίων το 2016, εκ των οποίων τα 2,1 δισ. προέρχονταν από την Ευρώπη.

Το δίκτυο της Mundipharma κατέχει αποκλειστικά δικαιώματα διανομής σε Βρετανία, Γερμανία, Ιταλία, Ιρλανδία, Βέλγιο, Λουξεμβούργο και Ολλανδία. Η διάθεσή του φαρμάκου θα γίνει σταδιακά τους επόμενους μήνες σε όλη την Ευρώπη.