Το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) των ΗΠΑ ανακοίνωσε την έναρξη μιας νέας κλινικής δοκιμής για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του αντιϊκού φαρμάκου remesivir της Gilead κατά του νέου κοροναϊού COVID-19.
Η δοκιμή είναι η πρώτη παγκοσμίως που καλείται να αξιολογήσει μια πειραματική θεραπεία για τον COVID-19. Ο πρώτος συμμετέχοντας στη δοκιμή είναι ένας Αμερικανός εθελοντής, που επαναπατρίστηκε μετά την απομόνωσή του στο κρουαζιερόπλοιο Diamond Princess και προσβλήθηκε στην Yokohama της Ιαπωνίας.
Το φάρμακο remdesivir είναι η μία αντιϊκή θεραπεία ευρέως φάσματος της Gilead, η οποία προηγουμένως είχε δοκιμαστεί σε ανθρώπους με νόσο του ιού Ebola και έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε ζωικά μοντέλα για τη θεραπεία του αναπνευστικού συνδρόμου στη Μέση Ανατολή (MERS) και του αναπνευστικού συνδρόμου (SARS ), που προκαλούνται από άλλους κοροναϊούς.
Μια ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας (DSMB) θα παρακολουθεί τα τρέχοντα αποτελέσματα για να διασφαλίζει την ασφάλεια των ασθενών καθώς και την ακεραιότητα της μελέτης και θα συστήσει επίσης τη διακοπή της μελέτης, εάν υπάρχουν σαφείς και ουσιαστικές ενδείξεις διαφοράς θεραπείας μεταξύ του remdesivir και του εικονικού φαρμάκου.
Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, η GlaxoSmithKline (GSK) ανακοίνωσε την έναρξη μιας συνεργασίας με την εταιρεία Clover Biopharmaceuticals με έδρα την Κίνα, προκειμένου να βοηθήσει στην ανάπτυξη εμβολίου με βάση πρωτεΐνες (COVID-19 S-Trimer).
Μεγάλες εταιρείες εμβολίων και φαρμάκων, όπως η Sanofi και η Johnson & Johnson έχουν ανακοινώσει ότι διεξάγουν έρευνες. Πρόσφατα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε 45 εκατ. ευρώ για την ενίσχυση των ερευνών ανάπτυξης εμβολίου και συνολικά έχει δεσμεύσει περίπου 220 εκατ. για την αντιμετώπιση της κρίσης.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ