Ξεκινούν κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο 2ης γενιάς ενάντια στον SARS-CoV-2

Μια πρώτη παγκοσμίως δοκιμή Φάσης Ι για ένα ενισχυτικό εμβόλιο ενάντια στις παραλλαγές της COVID-19 αναμένεται να διενεργηθεί στο  Μάντσεστερ.

Με πρωτοβουλία της φαρμακευτικής εταιρείας Gritstone, σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο του Μάντσεστερ και τοNHS Foundation Trust, το φάρμακο προορίζεται να ενισχύσει την ανοσοαπόκριση της πρώτης γενιάς εμβολίων COVID-19 για την προστασία από μια σειρά παραλλαγών του SARS-CoV-2.

Η δοκιμή του εμβολίου, που ονομάζεται GRT-R910, θα πραγματοποιηθεί στο National Institute for Health Research Manchester Clinical Research Facility (NIHR MCRF) στο Manchester Royal Infirmary.

Σε αυτή θα συμμετάχουν αρχικά 20 εθελοντές άνω των 60 ετών και τα δεδομένα από την συγκεκριμένηαξιολόγηση του εμβολίου αναμένεται να δημοσιοποιηθούν το πρώτο τρίμηνο του 2022. Τα αποτελέσματα από τις προκλινικές μελέτες που οδήγησαν στην ανάπτυξη του εμβολίου θα δημοσιευθούν από κοινού από την Gritstone και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας αργότερα μέσα στο έτος.

Τα εμβόλια SAM και πώς λειτουργούν

Το φάρμακο GRT-R910 είναι ένα αυτοενισχυόμενο mRNA (SAM) εμβόλιο δεύτερης γενιάς ενάντια στον SARS-CoV-2, το οποίο παρέχει αντιγόνα από τις πρωτεΐνες τύπου ακίδας και μη ακίδας.

Ο Gritstone αισιοδοξεί ότι τα εμβόλια SAM θα ​​μπορούσαν να συνδράμουν στη μείωση του αριθμού των απαιτούμενων δόσεων εμβολίου ή να εξαλείψουν την ανάγκη για επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις-με τη δυνατότητα να οδηγήσουν με ασφάλεια ισχυρές, ανθεκτικές και ευρείες ανοσολογικές αποκρίσεις σε παραλλαγές του SARS-CoV-2.

Τα εμβόλια λειτουργούν με την επαγωγή ειδικών ανοσοκυττάρων (CD8+ Τ κύτταρα), ενός σημαντικού βραχίονα της ανοσολογικής απόκρισης του σώματος στους ιούς, καθώς και αντισωμάτων που μπορούν να εξουδετερώσουν τον ιό και να αποτρέψουν τη δέσμευσή του και τη μόλυνση των κυττάρων. Οι δημιουργοί του ελπίζουν ότι αυτό θα προσφέρει τη δυνατότητα για ισχυρή ανοσία, ακόμη και για τους πληθυσμούς των ηλικιωμένων.

Ο Andrew Allen, Συνιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Gritstone, δήλωσε: «Το εμβόλιο SAM έχει σχεδιαστεί για να οδηγεί σε ισχυρές αποκρίσεις κυττάρων CD8+ Τ, εκτός από ισχυρές εξουδετερωτικές αποκρίσεις αντισωμάτων, υποσχόμενο μακροχρόνια ανοσία ».

«Δεδομένου ότι οι ιογενείς πρωτεΐνες, όπως η ακίδα πρωτεΐνης, εξελίσσονται και μερικές φορές διαφεύγουν εν μέρει από την ανοσία του εμβολίου, σχεδιάσαμε το GRT-R910 έτσι ώστε να έχει ευρεία θεραπευτική δυναμική ενάντια σε μια μεγάλη ποικιλία παραλλαγών του SARS-CoV-2. Πιστεύουμε ότι ένα διαφορετικό εμβόλιο, όπως το GRT-R910, μπορεί να συμπληρώσει την πρωταρχική ανοσοαπόκριση από τον προϋπάρχοντα εμβολιασμό με εμβόλιο πρώτης γενιάς COVID-19 με τέτοιο τρόπο ώστε να προσφέρει περισσότερα οφέλη από μια επιπλέον δόση του ίδιου εμβολίου».

Ο καθηγητής Andrew Ustianowski, ο οποίος είναι επικεφαλής για το ερευνητικό πρόγραμμα εμβολίων NIHR, σύμβουλος μολυσματικών ασθενειών στο North Manchester General Hospital (μέρος του MFT) θα είναι ο υπεύθυνος ερευνητής για αυτή η μελέτη.

Ο καθηγητής σχολίασε σχετικά: «Τώρα γνωρίζουμε ότι η ανοσολογική απόκριση από τα εμβόλια πρώτης γενιάς μπορεί να μειωθεί, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Σε συνδυασμό με την επικράτηση των αναδυόμενων παραλλαγών, υπάρχει σαφής ανάγκη για συνεχή επαγρύπνηση».

«Πιστεύω ότι το GRT-R910 ως ενισχυτικό εμβόλιο θα προκαλέσει ισχυρές, ανθεκτικές και ευρείες ανοσολογικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι κρίσιμες για τη διατήρηση της προστασίας του ευάλωτου ηλικιωμένου πληθυσμού που κινδυνεύει ιδιαίτερα από νοσηλεία και θάνατο».