Στην επαναξιολόγηση του φάρμάκου Protelos (ρανελικό στρόντιο) προχωράει η PRAC, προτείνοντας την αναστολή της κυκλοφορίας του, λόγω των ισχυρών παρενεργειών που καταγράφηκαν σε ασθενείς. Τo Protelos χρησιμοποιείται στη θεραπεία της βαριάς μορφής οστεροπόρωσης και κυκλοφορεί εδώ και μια δεκαετία. Μάλιστα πέρσι έλαβε ένδειξη και για την ανδρική οστεοπόρωση.
Στη χώρα μας το λαμβάνουν περίπου 15 χιλιάδες Ελληνίδες.
Σε ανακοίνωση της και η Servier, τονίζει ότι από την επανεξέταση των στοιχείων η PRAC θεωρεί ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου του συγκεκριμένου φαρμάκου για τους ασθενείς «δεν είναι ευνοϊκή».
Μετά τη σύσταση της PRAC, το θέμα θα περάσει στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) που θα εκδώσει σχετική απόφαση στην επόμενη συνεδρίασή της, που αναμένεται στα τέλη Ιανουαρίου.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) είχε συστήσει, τον περασμένο Απρίλιο, τον περιορισμό της χρήσης του Protelos από τους ασθενείς, έως ότου επαναξιολογηθεί.
Η φαρμακευτική εταιρεία έχει ενημερώσει όλους τους φορείς υπηρεσίες, που χρησιμοποιούσαν το σκεύασμα για τις εξελίξεις.
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ