91 δότες πλάσματος από ιαθέντες της COVID-19 στην Ελλάδα

Καλώς βαίνει και στην χώρα μας η χορήγηση πλάσματος ιαθέντων από τη νόσο COVID-19, ενώ το «πράσινο φως» έδωσε για τη χρήση της  σε ασθενείς ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

Στην Ελλάδα μέχρι σήμερα  έχουν ελεγχθεί 286 εθελοντές δότες πλάσματος, με θετική δοκιμασία PCR για τον SARS-CoV-2, έχουν ελεγχθεί για την ύπαρξη αντισωμάτων έναντι του κορωνοϊού.

Πρόκειται για εθελοντές, οι οποίοι είτε ήταν ασυμπτωματικοί είτε είχαν συμπτώματα και είχαν παραμείνει στο σπίτι τους ή είχαν νοσηλευθεί.

Το 88% αυτών βρέθηκε να έχουν αντισώματα έναντι του ιού με μεθοδολογία που έγινε στο Ινστιτούτο Παστερ. Μέχρι στιγμής υπάρχουν 91 δότες και 16 ασθενείς έχουν λάβει τη θεραπεία αυτή στη χώρα μας και ήδη διαπιστώθηκε όφελος στους περισσότερους από αυτούς.

Αξίζει να σημειωθεί ότι ο περιορισμένος αριθμός ασθενών που έλαβε πλάσμα μέχρι στιγμής στην Ελλάδα αποδίδεται στο γεγονός ότι η μελέτη άρχισε στη χώρα μας όταν ο αριθμός νοσηλευομένων από τον SARS-CoV-2 ήταν σε ύφεση.

Ωστόσο, είναι διαθέσιμες 75 μονάδες πλάσματος προς άμεση χρήση, ενώ η μελέτη συνεχίζεται με τη συλλογή πλάσματος για μεγαλύτερο αριθμό νέων ασθενών και αναμένεται ότι θα έχει διάρκεια  20 μήνες.

Οι ερευνητές έχουν ορίσει ως το πρωταρχικό στοιχείο που θα καθορίσει την επιτυχία αυτής της προσέγγισης, την επιβίωση των ασθενών στις τρεις εβδομάδες, στον ένα μήνα, και στους δύο μήνες από την ένταξη στη μελέτη.

 Στις ΗΠΑ, ο πρόεδρος, Donald Trump ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) των ΗΠΑ προχώρησε σε επείγουσα έγκριση για τη χορήγηση πλάσματος από αναρρώσαντες ασθενείς σε αρρώστους που νοσηλεύονται από συμπτωματική λοίμωξη COVID-19.

Σημειώνεται ότι προηγήθηκε σχετική μελέτη που βρίσκεται στο στάδιο της προ δημοσίευσης (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.12.20169359v1). Η εν λόγω μελέτη αφορά 35.000 νοσηλευόμενους ασθενείς, που έλαβαν το πλάσμα μέσα σε 72 ώρες από τη στιγμή της εισαγωγής τους στο νοσοκομείο, έδειξε ότι όσοι άρρωστοι έλαβαν πλάσμα με υψηλά επίπεδα αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 είχαν 35% μικρότερη πιθανότητα να καταλήξουν από τη νόσο. Πρόκειται για τη δεύτερη έγκριση ειδικής αγωγής έναντι του νέου κορωνοϊού SARS-CoV-2, μετά την έγκριση της ρεμδεσιβίρης.

Στην χώρα μας διεξάγεται από την 28η Απριλίου πολυκεντρική μελέτης φάσης 2, που αφορά τη χορήγηση πλάσματος ιαθέντων από την νόσο COVID-19 σε νοσηλευομένους ασθενείς με λοίμωξη από τον SARS-CoV-2.

Η εγχώρια μελέτη πραγματοποιείται σε έξι νοσοκομεία με κύριο ερευνητή τον Πρύτανη του ΕΚΠΑ, Μελέτιο Α. Δημόπουλο, και 22 ακόμη ερευνητές, υπό την έγκριση του ΕΟΔΥ, και με συμμετοχή του Νational Cancer Institute των ΗΠΑ (Γ. Παυλάκης) (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04408209?term=NCT04408209&draw=2&rank=1).