Ενθαρρυντικές εξελίξεις για τον καρκίνο του προστάτη

Καλά  είναι τα νέα  για τη θεραπεία σε άνδρες με ευνουχοάντοχο, μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη (nmCRPC) καθώς η  Bayer ανακοίνωσε ότι η δαρολουταμίδη βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση, διασφαλίζοντας   ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.

Μάλιστα, η εν λόγω θεραπεία φαίνεται πως καθυστερεί σημαντικά την εμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με τον καρκίνο, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα την τοξικότητα που σχετίζεται με αυτή.

Τα προαναφερόμενα δεδομένα προέκυψαν από την προκαθορισμένη τελική ανάλυση για τη συνολική επιβίωση της μελέτης Φάσης III ARAMIS.

Σημειώνεται ότι η δαρολουταμίδη έχει μια ξεχωριστή χημική δομή και αναστέλλει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του προστάτη, περιορίζοντας παράλληλα την επίπτωση των παρενεργειών στην καθημερινή ζωή των ασθενών.

Από τα πορίσματα της μελέτης προέκυψε:

• η χορήγηση δαρολουταμίδης μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου κατά 31% (HR = 0,69, 95% CI 0,53-0,88; p = 0,003) σε άνδρες με μη μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο του προστάτη (nmCRPC).
• Η ομάδα που έλαβε δαρολουταμίδη εμφάνισε καθυστέρηση στην επιδείνωση του πόνου, στην έναρξη κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας και την εμφάνιση του πρώτου συμπτωματικού σκελετικού συμβάντος.
• Επιβεβαιώθηκε το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας της δαρολουταμίδης, χωρίς να παρατηρηθούν νέα ανεπιθύμητα συμβάντα, ακόμη και με μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας.

Τα νεότερα στοιχεία αυτά θα παρουσιαστούν στο εξ αποστάσεων συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) 2020 την Παρασκευή 29 Μαΐου και θα είναι διαθέσιμα στον ιστότοπο του ASCO 2020.

Αξίζει να σημειωθεί ότι από τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο παρελθόν από τη μελέτη ARAMIS πρόκυπτε μια πολύ σημαντική βελτίωση στο κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας που ήταν η επιβίωση χωρίς μεταστάσεις (Metastasis Free Survival – MFS).

Μάλιστα η μέση τιμή υπολογίζοντας στους 40,4 μήνες για την ομάδα που έλαβε δαρολουταμίδη σε συνδυασμό με αντιανδρογόνα, σε σύγκριση με τους 18,4 μήνες που επέτυχε η ομάδα που έλαβε συνδυασμό εικονικού φαρμάκου και αντιανδρογόνου (p<0,001).

Όμως, τα δεδομένα για τη συνολική επιβίωση δεν ήταν ακόμη ώριμα κατά τη στιγμή της ανάλυσης MFS.

«Οι άνδρες με nmCRPC συνήθως δεν έχουν συμπτώματα καρκίνου. Κατά την επιλογή μιας θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς, ο στόχος μου ως κλινικός γιατρός είναι να βελτιώσω τη συνολική τους επιβίωση περιορίζοντας παράλληλα τις παρενέργειες και τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων» ανέφερε σχετικά με τη μελέτη ο καθηγητής Ιατρικής στο Ινστιτούτο Gustave Roussy, στο Villejuif της Γαλλίας Karim Fizazi, MD, Ph.D.

«Αυτά τα δεδομένα προστίθενται στα ολοένα και περισσότερα στοιχεία για τη δαρολουταμίδη, αποδεικνύοντας ότι αποτελεί ως μια αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή με ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας που επεκτείνει τη ζωή των ασθενών και καθυστερεί τα συμπτώματα και τις συννοσηρότητες του καρκίνου, χωρίς να διαταράσσει τις καθημερινές τους δραστηριότητες» πρόσθεσε ο ίδιος.

Άξιο λόγου είναι ότι η δαρολουταμίδη έχει το «πράσινο φως» για κυκλοφορία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, αλλά μέχρι σήμερα δεν είναι εμπορικά διαθέσιμη στη χώρα μας.