Αποτελεσματικότητα 94,5% ανακοίνωσε η Moderna

Καλά νέα από το «μέτωπο» των εμβολίων έρχονται από την σημερινή ανακοίνωση για τα αποτελέσματα του εμβολίου της Moderna mRNA-1273. Το ποσοστό της αποτελεσματικότητας φθάνει στο 94,5% και είναι γενικά καλά ανεκτό.

Η εταιρεία σχεδιάζει να έχει διαθέσιμα περίπου 20 εκατομμύρια δόσεις του mRNA-1273 είναι έτοιμες για αποστολή στις ΗΠΑ έως το τέλος του 2020. Συνολικά, εκτιμάται ότι θα παράγει 500 εκατομμυρία έως 1 δισεκατομμύριο δόσεις παγκοσμίως το 2021.

Τα  ενθαρρυντικά στοιχεία προέκυψαν από τη μελέτη COVE φάσης 3, κατά την οποία εξετάστηκαν 95 συμμετέχοντες με επιβεβαιωμένο COVID-19.  Στην έρευνα έλαβαν μέρος 15 ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω καθώς και 20 από διαφορετικές κοινότητες.

Τα προσωρινά δεδομένα περιελάμβαναν 11 ασθενείς με σοβαρό COVID-19, κάποιοι από τους οποίους ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

«Αυτή η θετική ενδιάμεση ανάλυση από τη μελέτη της Φάσης 3 μας έδωσε την πρώτη κλινική επικύρωση ότι το εμβόλιο μας μπορεί να αποτρέψει τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ασθένειας», επεσήμανε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel. Από τα πορίσματα προκύπτει ότι το εμβόλιο πληροί το αρχικό τελικό σημείο της μελέτης.

Δεδομένα ασφαλείας

Το εμβόλιο ήταν γενικά ασφαλές και ήταν καλά ανεκτό, όπως προσδιορίστηκε με βάση τις επιδιωκόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ήταν ήπιες έως μέτριες και βραχύβιες.

Η Moderna προτίθεται να αιτηθεί την άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκωνπροσεχώς.

Η απόφαση της EUA θα βασίζεται σε περισσότερα δεδομένα από τη μελέτη COVE, λαμβάνοντας υπόψη μια τελική ανάλυση 151 ασθενών με διάμεση παρακολούθηση άνω των 2 μηνών. Ακόμη, η Moderna θα αιτηθεί εξουσιοδότηση από παγκόσμιους ρυθμιστικούς οργανισμούς.

Μάλιστα, το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες ψύξης που είναι κοινές σε πολλά ιατρεία, φαρμακεία και νοσοκομεία.

Σχετικά με τις απαιτήσεις ψύξεις, μπορεί να αποσταλεί και να αποθηκευτεί για έως και 6 μήνες στους –20 ° C (περίπου –4 ° F), μια θερμοκρασία που διατηρείται στους περισσότερους οικιακούς ή ιατρικούς καταψύκτες, σύμφωνα με τη Moderna.

Το mRNA-1273 του Moderna μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 12 ώρες μετά την αφαίρεση από το ψυγείο για χορήγηση από τον ασθενή. Το εμβόλιο δεν απαιτεί αραίωση πριν από τη χρήση.