COVID-19: Γιατί είναι σημαντική η έγκριση του baricitinib σε συνδυασμό με το remdesivir

Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) εξέδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για  την χορήγηση του συνδυασμού baricitinib με το αντιιϊκό φάρμακο remdesivir σε ασθενείς με  COVID-19.

Ο εν λόγω συνδυασμός φέρεται σε κλινικές μελέτες να μειώνει (κατά απόλυτο μια ημέρα)  το χρόνο έως την ανάρρωση εντός 29 ημερών μετά την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μόνο το remdesivir.

Σύμφωνα με τον FDA η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της ερευνητικής συνδυαστικής θεραπείας για χρήση στη θεραπεία της COVID-19 συνεχίζει να αξιολογείται.

Η άδεια χρήσης αφορά ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, που  χρειάζονται  συμπληρωματικό οξυγόνο, επεμβατικό  μηχανικό αερισμό (διασωλήνωση) ή οξυγόνωση με εξωσωματική μεμβράνη (ECMO).

Οι καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν αυτά τα δεδομένα.

Σημασία

Άξιο αναφοράς είναι ότι η άδεια έκτακτης ανάγκης για αυτή τη συνδυαστική θεραπεία είναι η πρώτη  έγκριση από τον FDA που αφορά ένα φάρμακο, το οποίο δρα στο μονοπάτι της φλεγμονής.

Πρόκειται για έναν εκλεκτικό και αναστρέψιμο αναστολέα της JAK1 και της JAK2. «Οι κινάσες Janus (JAK) είναι ένζυμα μεταγωγής ενδοκυτταρικών σημάτων από τους υποδοχείς της κυτταρικής επιφάνειας για έναν αριθμό κυτταροκινών και αυξητικών παραγόντων που ενέχονται στην αιμοποίηση, τη φλεγμονή και την ανοσολογική λειτουργία» εξηγούν οι ιατροί του ΕΚΠΑ.

Το «πράσινο φως» δόθηκε από τον FDA κατόπιν των αποτελεσμάτων από  μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή (η μελέτη ACTT-2) στην οποία αξιολογήθηκαν για 29 ημέρες στοιχεία 1.033 νοσηλευόμενων ασθενών με μέτρια βαρύτητα ή σοβαρή COVID-19  στους ασθενείς.

Ο πληθυσμός της μελέτης χωρίστηκε σε 515, οι οποίοι έλαβαν το συνδυασμό baricitinib μαζί με remdesivir και οι 518 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με remdesivir.

Κρίσιμα σημεία

Καταληκτικό σημείο της μελέτης ορίστηκε η χορήγηση εξιτηρίου από το νοσοκομείο ή η συνέχιση της νοσηλείας, αλλά χωρίς πλέον την ανάγκη για  συμπληρωματικό οξυγόνο ή εντατική  ιατρική φροντίδα.

Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάκαμψη από την COVID-19 ήταν 7 ημέρες για το συνδυασμό baricitinib με remdesivir και 8 ημέρες για το εικονικό φάρμακο και το remdesivir.

Άξιο λόγου είναι ότι το ενδεχόμενο ο ασθενής να καταλήξει ή να χρειάζεται μηχανική υποστήριξη της αναπνοής την 29η ημέρα, αυτές ήταν χαμηλότερες στην ομάδα του baricitinib μαζί με remdesivir.  Αντίστοιχα και οι πιθανότητες κλινικής την 15η ημέρα ήταν επίσης υψηλότερες στην ομάδα του baricitinib με remdesivir.