Πρωτοποριακή συμφωνία της Novartis με το βρετανικό ΕΣΥ

Η ελβετική εταιρεία Novartis ανακοίνωσε ότι κατέληξε σε μία πρωτοποριακή συμφωνία με το βρετανικό ΕΣΥ (NHS), η οποία αφορά μία νέα θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης. Η θεραπεία ονομάζεται Inclisiran (μικρό παρεμβαλλόμενο RNA) και έχει το μοναδικό χαρακτηριστικό ότι χορηγείται κάθε 6 μήνες! 

Η συμφωνία προβλέπει ότι, στα επόμενα 3 χρόνια περίπου 300.000 ασθενείς με υψηλό κίνδυνο δεύτερου καρδιαγγειακού συμβάματος αναμένεται να λάβουν την  θεραπεία στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η συνεργασία έρχεται μετά τελική θετική σύσταση του Εθνικού Ινστιτούτου Αριστείας στην Υγεία και την Περίθαλψη (NICE) για τη χρήση της θεραπείας σε ενήλικες ασθενείς που πληρούν συγκεκριμένες ενδείξεις. Δηλαδή:

• να εμφανίζουν σταθερά αυξημένα επίπεδα LDL-C (2.6 mmol/l ή περισσότερο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση στατινών με ή χωρίς εζετιμίμπη) και
• να έχουν ιστορικό συγκεκριμένων καρδιαγγειακών συμβαμάτων.

Η σύσταση του NICE βασίστηκε στα αποτελέσματα του κλινικού ερευνητικού προγράμματος ORION της Novartis, που συμπεριλαμβάνει τις κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, ORION-9, ORION-10 και ORION-11, όπου συμμετείχαν περισσότεροι από 3.600 ασθενείς και αξιολογήθηκε η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της νέας θεραπείας για τη μείωση των επιπέδων της LDL – χοληστερόλης.

Η αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσος (ASCVD) ευθύνεται για παραπάνω από 85% όλων των θανάτων εξαιτίας καρδιαγγειακής νόσου και αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η αθηροσκλήρωση είναι η συσσώρευση λιπιδίων, κυρίως χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL-C), στο εσωτερικό περίβληματων αρτηριών, η οποία επέρχεται με την πάροδο του χρόνου. Η αιφνίδια ρήξη μιας αθηροσκληρωτικής πλάκας μπορεί να προκαλέσει αθηροσκληρωτικό καρδιαγγειακό σύμβαμα, όπως καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.