Η πρώτη μονάδα κλινικών δοκιμών φάσης Ι στη Θεσσαλονίκη

Εγκαινιάστηκε χθες η πρώτη μονάδα κλινικών δοκιμών φάσης Ι στην Ελλάδα, που εδρεύει στο νοσοκομείο Παπαγεωργίου της Θεσσαλονίκης. Έχει δυναμικότητα 18 κλινών και είναι στελεχωμένη από πιστοποιημένο ιατρονοσηλευτικό προσωπικό 30 ατόμων.

Ήδη μάλιστα έχουν υπογραφεί συμβόλαια για τις πρώτες μελέτες, που θα ξεκινήσουν στις αρχές τους 2023. Η πρώτη μελέτης φάσης Ι χρηματοδοτείται  φαρμακευτική εταιρεία της Αυστραλίας, η δεύτερη είναι μελέτη βιοϊσοδυναμίας και έχει χορηγό μία ελληνική φαρμακοβιομηχανία και η τρίτη μελέτη είναι φάσης ΙΙ και αφορά την ανάπτυξη εμβολίου για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) η οποία χρηματοδοτείται από πανεπιστήμιο της Χιλής.

Τα εγκαίνια πραγματοποίησε η αναπλ. υπουργός Υγείας κα Μίνα Γκάγκα, σημειώνοντας ότι “είναι προσωπική επιθυμία του πρωθυπουργού η προσέλκυση επενδύσεων στην βιοτεχνολογία, που είναι πάρα πολύ σημαντικές για τη χώρα. Προς την κατεύθυνση αυτή, έχουν ξεκινήσει επαφές με μία ομάδα επιστημόνων και της ελληνικής διασποράς στο εξωτερικό, αλλά και ξένων επιστημόνων για την πρόοδο της βιοτεχνολογίας και της έρευνας στη χώρα”.

Επιστημονικός υπεύθυνος της μονάδας είναι ο καθηγητής Φαρμακολογίας του ΑΠΘ κ. Γιώργος Παπαζήσης. Όπως ανέφερε, «οι μελέτες που σκοπεύουμε να πραγματοποιήσουμε είναι κλινικές μελέτες πρώιμης φάσης, δηλαδή μελέτες φάσης Ι  στις οποίες συμπεριλαμβάνονται μελέτες που γίνονται είτε σε υγιείς εθελοντές αφού αφορούν την πρώτη φάσης της ανάπτυξης ενός καινούργιου φαρμάκου, είτε για συγκεκριμένα θεραπευτικά σκευάσματα και σε ασθενείς. Παράλληλα, θα κάνουμε και μελέτες της  βιοϊσοδυναμίας, που γίνονται για την απόδειξη της ισοδυναμίας φαρμακοκινητικά μεταξύ πρωτοτύπων και γενοσήμων φαρμάκων.

Ο πρόεδρος του Τμήματος Ιατρικής του ΑΠΘ και πρόεδρος του Δ.Σ. της Ειδικής Μονάδας Βιοϊατρικής Ερευνας και Επαίδευσης (ΕΜΒΙΕΕ) κ.  Κυριάκος Αναστασιάδης, επισήμανε ότι η Μονάδα Κλινικών Ερευνών είναι μία από τις 4 Μονάδες της ΕΒΙΕΕ, ενώ οι άλλες τρεις είναι η Μονάδα Βασικής και Μεταφραστικής Έρευνας, η Μονάδα της Ιατρικής Ακριβείας και η Μονάδα Καινοτομίας & Έρευνας στην Ιατρική Εκπαίδευση. Όπως ανέφερε  αποτελεί μια πρωτοβουλία για την υποστήριξη και προαγωγή της βιοϊατρικής έρευνας και εκπαίδευσης, βασισμένης σε διεπιστημονικές προσεγγίσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν κυρίως την ιατρική, τη βιολογία, τη γενετική, τη φαρμακολογία και τη βιοϊατρική πληροφορική.