Σε «τροχιά» άνθισης οι αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες

Επιτάχυνση των αποκεντρωμένων κλινικών μελετών (ΑΚΜ) διαπιστώνεται σύμφωνα με την πρόεδρο του IFAPP, πρόεδρο της  EΛ. Ε.Φ.Ι. Βαρβάρα Μπαρούτσου, όπως επεσήμανε στο συνέδριο με τίτλο «HACRO CLINICAL TRIALS FORUM – Developments and Perspectives». Στην ομιλία της με θέμα «Decentralised Clinical Trials Evolution: Opportunities & Challenges”  η κ. Μπαρούτσου εξήγησε ότι «οι συγκεκριμένες μελέτες υποστηρίζονται από κατ’ οίκον υγειονομική περίθαλψη , τηλεϊατρική , νέες τεχνολογίες και υποστήριξη των ασθενών με ψηφιακά μέσα». 

Αρκετά είναι τα πλεονεκτήματα όπως σημειώνει η πρόεδρος IFAPP τονίζοντας ότι το οικοσύστημα της έρευνας & ανάπτυξης, θέτοντας τον ασθενή σε κορυφαία προτεραιότητα, αξιοποιώντας τις αναδυόμενες ψηφιακές καινοτομίες και τις ΑΚΜ προσφέρει βελτιωμένη εμπειρία στους ασθενείς και ισότιμη πρόσβαση αυτών στις κλινικές δοκιμές, εξοικονομώντας χρόνο και πόρους για την ανάπτυξη εύστοχων τεκμηριωμένων θεραπειών. Η στόχευση των ΑΚΜ επικεντρώνεται στην εξασφάλιση, προστασία και διευκόλυνση των ασθενών, στην διεύρυνση ομάδων ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν και στην διασφάλιση της αντιπροσωπευτικότητας, ακεραιότητας & ποιότητας των κλινικών δεδομένων . Οι επιστημονικές-ερευνητικές εξελίξεις και οι τεχνολογικές καινοτομίες που επηρεάζουν το περιβάλλον των κλινικών δοκιμών, παράλληλα με την βελτιωμένη προσβασιμότητα στην υγειονομική περίθαλψη, την συμπερίληψη και την ισότητα των ασθενών για καλύτερες εκβάσεις που προσφέρουν οι αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες ,οδηγούν τις εξελίξεις. 

Αναμενόμενο είναι σύμφωνα με την κ. Μπαρούτσου να ακολουθήσουν ενέργειες σε ευρωπαϊκό επίπεδο, συγκεκριμένα
«η Ευρωπαϊκή Ένωση και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) υιοθετούν καινοτόμες στρατηγικές επιτάχυνσης των ΑΚΜ που περιλαμβάνουν, άρση νομικών εμποδίων και αξιολόγηση τεχνολογιών που βασίζονται σε δεδομένα για την πρόβλεψη μελλοντικών αναγκών, όπως της τεχνητής νοημοσύνης, ειδικών ψηφιακών εργαλείων και μεγάλων δεδομένων(Big Data). Ουσιαστικά το λειτουργικό μοντέλο κλινικών δοκιμών, μεταβάλλεται για να συμπεριλάβει τις παραδοσιακές, αποκεντρωμένες, υβριδικές, ψηφιακές κλινικές μελέτες , νέα προηγμένα ρυθμιστικά πρότυπα ,βέλτιστες πρακτικές και κανονισμούς».