Ανάπτυξη made in Japan βλέπουν Sanofi και Gilead

Μεγαλύτερη διείσδυση στην αγορά της Ιαπωνίας προσβλέπουν οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις Sanofi και Gilead Sciences, μετά τη σειρά εγκρίσεων που έλαβαν από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για το φάρμακο κατά του διαβήτη Toujeo, και την ηπατίτιδα C Harvoni, αντίστοιχα.
Όπως μεταδίδει το FiercePharma, οι αρμόδιες αρχές της Ιαπωνίας προχώρησαν στην έγκριση κυκλοφορίας του Toujeo της Sanofi, το οποίο θα διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Lantus XR, για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2. Ο διαβήτης επηρεάζει περίπου 9,5 εκατομμύρια ανθρώπους στην Ιαπωνία.
Κλινικές μελέτες απέδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν Toujeo είχαν λιγότερα επεισόδια χαμηλού επιπέδου σακχάρου στο αίμα κατά τη διάρκεια της νύχτας, σε σύγκριση με το μικρότερης διάρκειας δράσης Lantus.
Την ίδια στιγμή, οι ιαπωνικές ρυθμισιτκές αρχές ενέκριναν το Harvoni της Gilead, για ασθενείς με γονότυπο 1 της νόσου. Η έγκριση βασίστηκε σε μια μελέτη 318 ασθενών που έλαβαν θεραπεία για 12 εβδομάδες με Harvoni (ή και με πρόσθετη ριμπαβιρίνη). Σύμφωνα με εκτιμήσεις αναλυτών, το Harvoni θα μπορούσε να εμφανίσει μεγάλα περιθώρια ανάπτυξης στην Ιαπωνία, όπου περισσότεροι από 1 εκατ. άνθρωποι πάσχουν από ηπατίτιδα C και περίπου το 70% με 80% έχουν τον γονότυπο 1 του ιού.