Έγκριση – ορόσημο φαρμάκου για τη Χρόνια Νεφρική Νόσο

Το «πράσινο φως» έλαβε το Jardiance από την ΕΕ για την αντιμετώπιση της Χρόνιας Νεφρικής Νόσου. Πρόκειται για τον πρώτο αναστολέα SGLT2 που επιδεικνύει στατιστικά σημαντική μείωση των νοσηλειών για όλες τις αιτίες σε άτομα με Χρόνια Νεφρική Νόσο.

Η εμπαγλιφλοζίνη ενδείκνυται στην ΕΕ σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, καρδιακή ανεπάρκεια και χρόνια νεφρική νόσο.  Γενικότερα η εμπαγλιφλοζίνη θα  μπορούσε να χορηγηθεί για την αποφυγή των κινδύνων καρδιονεφρικών-μεταβολικών καταστάσεων, οι οποίοι συχνά αλληλοσυνδέονται. Οι καρδιονεφρικές-μεταβολικές παθήσεις επηρεάζουν πάνω από 1 δισεκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως.

Στο επόμενο βήμα πέρασε η Ε.Ε. με βάση τα δεδομένα από το EMPA–KIDNEY, τη μεγαλύτερη και ευρύτερη αποκλειστική δοκιμή αναστολέα SGLT2 στη ΧΝΝ. Από τη μελέτη προέκυψε σημαντικό όφελος της εμπαγλιφλοζίνης στη μείωση του σχετικού κινδύνου εξέλιξης της νεφρικής νόσου ή καρδιαγγειακού θανάτου κατά 28%, έναντι του εικονικού φαρμάκου στο άτομα με χρόνια νεφρική νόσο (HR; 0.72; 95% CI 0.64 to 0.82; P<0.000001 [absolute risk reduction 3.8%]). Η δοκιμή έδειξε επίσης μία στατιστικά σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου νοσηλείας για οποιαδήποτε αιτία κατά 14% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (HR; 0.86; 95% CI 0.78 to 0.95; p=0.0025 [absolute risk reduction 4.4%]).

«Το να ζεις με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να έχει δραστικό αντίκτυπο στις ζωές των ασθενών και των οικογενειών τους. Η ΧΝΝ δεν επηρεάζει μόνο τα άτομα αλλά και την κοινωνία συνολικά λόγω της υψηλής οικονομικής επιβάρυνσης των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης» επεσήμανε η επικεφαλής της Human Pharma, Boehringer Ingelheim Carinne Brouillon,. «Καθώς εμβαθύνουμε τις γνώσεις μας σε διασυνδεδεμένες καρδιονεφρικές-μεταβολικές παθήσεις, είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι με την έγκριση και τη δυνατότητα της εμπαγλιφλοζίνης να διαδραματίσει ουσιαστικό ρόλο στη βοήθεια των ασθενών, των γιατρών τους και των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης» διευκρίνισε η κ.Brouillon.

«Η ΧΝΝ συνδέεται στενά με άλλες καρδιονεφρικές-μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης τύπου 2 και η καρδιακή ανεπάρκεια – επομένως μια ολοκληρωμένη προσέγγιση είναι ζωτικής σημασίας για τη βελτιστοποιημένη θεραπεία αυτών των αλληλένδετων καταστάσεων» δήλωσε ο Leonard Glass, M.D., F.A.C.E., senior vice president, Diabetes & Obesity Global Medical Affairs, Lilly.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η εμπαγλιφλοζίνη, με την εμπορική ονομασία Jardiance, είναι ένας από του στόματος, μία φορά την ημέρα, εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) και το πρώτο φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2 που περιλαμβάνει δεδομένα μείωσης του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου για άτομα με διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακή νόσο.

ΠΗΓΗ: boehringer-ingelheim, Medscape